Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация верхней конечности при неврологических расстройствах (Telerehab)

5 мая 2016 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Серьезные игры для реабилитации верхних конечностей у пациентов с неврологическими расстройствами: пилотное исследование

Цели настоящего исследования заключались в том, чтобы:

  • Изучите возможность использования терапевтической игровой системы (REHAB@HOME), основанной на Kinect, для расширения услуг нейрореабилитации верхних конечностей.
  • Предоставить предварительные доказательства клинической эффективности подхода в повышении активности рук и качества жизни, связанного со здоровьем, у людей после инсульта или с РС.

Основные результаты свидетельствуют о том, что подход к серьезным играм был положительно воспринят с точки зрения пользовательского опыта и мотивации к использованию, при этом участники также продемонстрировали улучшение функциональных возможностей обработанной руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы оценить возможность использования терапевтической игровой системы (REHAB@HOME) на основе Kinect для расширения услуг нейрореабилитации верхних конечностей. Второстепенная цель состояла в том, чтобы предоставить предварительные доказательства клинической эффективности подхода в повышении активности рук и качества жизни, связанного со здоровьем, у людей после инсульта или с рассеянным склерозом (РС).

Проведено пилотное одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование в условиях стационара и амбулаторного лечения в реабилитационном центре. В исследовании приняли участие 20 человек с рассеянным склерозом (n=16) или хроническим постинсультом (n=4), проходящих реабилитацию в центре, способных сгибать плечо и локоть не менее чем на 45 градусов.

Группа вмешательства получала терапию верхних конечностей на основе Serious Games в общей сложности 12 сеансов (4-5 сеансов продолжительностью 40 минут в неделю), а контрольная группа играла такое же количество времени с коммерческими экзергеймами Wii. Обе группы получили свои обычные реабилитационные услуги, а также игры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди после инсульта или с рассеянным склерозом, в результате которых возникает двигательный дефицит верхних конечностей.
  • Диапазон движения плеча и локтя равен или превышает 45 градусов.
  • Умеет понимать и следовать указаниям.

Критерий исключения:

  • Ношение кардиостимулятора
  • Сопутствующие заболевания, влияющие на использование рук
  • Не в состоянии понять и следовать указаниям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Серьезные игры
Экспериментальная группа получила терапию верхних конечностей на основе Serious Games через Kinect.
Поведенческий: Серьезные игры
Участники играли в серьезные игры, разработанные для Kinect в рамках EU FP7 STREP Project REHAB@HOME N. 306113.
Другие имена:
  • игры в виртуальной реальности
Активный компаратор: Exergames
В контрольную игру играли столько же времени, сколько и в коммерческие игры для Wii.
Поведенческий: Exergames
Участники играли в exergames, существующие на игровой консоли Wii.
Другие имена:
  • Игровая приставка Wii

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
9 Тест на колышек
Временное ограничение: 10 месяцев
Тестирование до и после вмешательства
10 месяцев
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 10 месяцев
Тестирование до и после вмешательства
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма 12
Временное ограничение: 10 месяцев
Тестирование до и после вмешательства
10 месяцев
визуальная аналоговая шкала EQ-5D (EQ-VAS)
Временное ограничение: 10 месяцев
Тестирование до и после вмешательства
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Соавторы

University of Bremen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rehab2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться