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Telerehabilitación de Extremidades Superiores para Trastornos Neurológicos (Telerehab)

5 de mayo de 2016 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Serious Games para la rehabilitación de las extremidades superiores en pacientes con trastornos neurológicos: un estudio piloto

Los objetivos del presente estudio fueron:

  • Investigar la viabilidad de utilizar un sistema de juegos terapéuticos (REHAB@HOME), basado en Kinect, para aumentar los servicios de neurorrehabilitación de las extremidades superiores.
  • Proporcionar evidencia preliminar de la eficacia clínica del enfoque para aumentar la actividad del brazo y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular o EM.

Los resultados principales sugieren que el enfoque de los juegos serios fue recibido positivamente en términos de experiencia de usuario y motivación para usarlo, y los participantes también mostraron mejoras en las capacidades funcionales del brazo tratado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio piloto fue evaluar la viabilidad de utilizar un sistema de juego terapéutico (REHAB@HOME), basado en Kinect, para aumentar los servicios de neurorrehabilitación de las extremidades superiores. Un objetivo secundario fue proporcionar evidencia preliminar de la eficacia clínica del enfoque para aumentar la actividad del brazo y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas que sufrieron un accidente cerebrovascular o esclerosis múltiple (EM).

Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio simple ciego piloto en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados y ambulatorios. Veinte personas con esclerosis múltiple (n=16) o postictus crónico (n=4) que recibían rehabilitación en el centro, capaces de flexionar el hombro y el codo al menos 45 grados, participaron en el estudio.

Un grupo de intervención recibió terapia de extremidades superiores basada en Serious Games durante un total de 12 sesiones (4-5 sesiones, con una duración de 40 minutos, por semana) y el control jugó la misma cantidad de tiempo con exergames comerciales de Wii. Ambos grupos recibieron sus servicios habituales de rehabilitación, así como juegos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas Post accidente cerebrovascular o con EM con déficits motores de las extremidades superiores resultantes.
  • Rango de movimiento de hombro y codo igual o superior a 45 grados.
  • Capaz de comprender y seguir instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • usando marcapasos
  • Comorbilidades que afectan el uso del brazo
  • No es capaz de comprender y seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juegos serios
El grupo experimental recibió terapia de extremidades superiores basada en Serious Games a través de Kinect
Conductual: Juegos serios
Los participantes jugaron juegos serios desarrollados para Kinect en el Proyecto STREP del 7PM de la UE REHAB@HOME N. 306113
Otros nombres:
  • juegos de realidad virtual
Comparador activo: Exergames
El mando jugó la misma cantidad de tiempo con exergames comerciales de la Wii
Conductual: Exergames
Los participantes jugaron exergames existentes en la videoconsola Wii
Otros nombres:
  • Consola de juegos wii

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: 10 meses
Pruebas antes y después de la intervención
10 meses
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 10 meses
Pruebas antes y después de la intervención
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma corta 12
Periodo de tiempo: 10 meses
Pruebas antes y después de la intervención
10 meses
la escala analógica visual EQ-5D (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: 10 meses
Pruebas antes y después de la intervención
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Colaboradores

University of Bremen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rehab2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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