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Teleriabilitazione dell'arto superiore per disturbi neurologici (Telerehab)

5 maggio 2016 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Giochi seri per la riabilitazione degli arti superiori per pazienti con disturbi neurologici: uno studio pilota

Gli obiettivi del presente studio erano di:

  • Indagare sulla fattibilità dell'utilizzo di un sistema di gioco terapeutico (REHAB@HOME), basato su Kinect, per aumentare i servizi di neuroriabilitazione degli arti superiori.
  • Fornire prove preliminari dell'efficacia clinica dell'approccio nell'aumentare l'attività del braccio e la qualità della vita correlata alla salute delle persone post-ictus o con SM.

I risultati principali suggeriscono che l'approccio dei giochi seri è stato accolto positivamente in termini di esperienza dell'utente e motivazione all'uso, con i partecipanti che hanno mostrato anche miglioramenti nelle capacità funzionali del braccio trattato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota era valutare la fattibilità dell'utilizzo di un sistema di gioco terapeutico (REHAB@HOME), basato su Kinect, per aumentare i servizi di neuroriabilitazione degli arti superiori. Un obiettivo secondario era quello di fornire prove preliminari dell'efficacia clinica dell'approccio nell'aumentare l'attività del braccio e la qualità della vita correlata alla salute delle persone post-ictus o con sclerosi multipla (SM).

Uno studio pilota randomizzato controllato in singolo cieco è stato condotto in un ricovero e cure ambulatoriali presso un centro di riabilitazione. Hanno partecipato allo studio venti persone con sclerosi multipla (n=16) o post-ictus cronico (n=4) in riabilitazione presso il centro, in grado di flettere spalla e gomito di almeno 45 gradi.

Un gruppo di intervento ha ricevuto una terapia per gli arti superiori basata sui Serious Games per un totale di 12 sessioni (4-5 sessioni, della durata di 40 minuti, a settimana) e il controllo ha giocato lo stesso tempo con gli exergame commerciali della Wii. Entrambi i gruppi hanno ricevuto i loro consueti servizi di riabilitazione e giochi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone post-ictus o con SM con conseguente deficit motorio degli arti superiori.
  • Gamma di movimento della spalla e del gomito uguale o superiore a 45 gradi.
  • In grado di comprendere e seguire le indicazioni.

Criteri di esclusione:

  • Indossare pace maker
  • Comorbidità che interessano l'uso del braccio
  • Incapace di comprendere e seguire le indicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giochi seri
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia per gli arti superiori basata su Serious Games tramite Kinect
Comportamentale: Giochi seri
I partecipanti hanno giocato a giochi seri sviluppati per Kinect nell'ambito del progetto EU FP7 STREP REHAB@HOME N. 306113
Altri nomi:
  • giochi di realtà virtuale
Comparatore attivo: Exergiochi
Il controllo ha giocato la stessa quantità di tempo con gli exergame commerciali del Wii
Comportamentale: Exergiochi
I partecipanti hanno giocato exergames esistenti nella console di gioco Wii
Altri nomi:
  • Console di gioco Wii

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: 10 mesi
Test pre e post intervento
10 mesi
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 10 mesi
Test pre e post intervento
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve 12
Lasso di tempo: 10 mesi
Test pre e post intervento
10 mesi
la scala analogica visiva EQ-5D (EQ-VAS)
Lasso di tempo: 10 mesi
Test pre e post intervento
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Collaboratori

University of Bremen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rehab2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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