Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering övre extremitet för neurologiska störningar (Telerehab)

5 maj 2016 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Allvarliga spel för rehabilitering av övre extremiteter för patienter med neurologiska störningar: en pilotstudie

Syftet med denna studie var att:

  • Undersök möjligheten att använda ett terapeutiskt spelsystem (REHAB@HOME), baserat på Kinect, för att utöka neurorehabiliteringstjänsterna för övre extremiteter.
  • Tillhandahålla preliminära bevis på klinisk effekt av metoden för att öka armaktivitet och hälsorelaterad livskvalitet för personer efter stroke eller med MS.

Huvudresultaten tyder på att tillvägagångssättet för seriösa spel mottogs positivt i termer av användarupplevelse och motivation att använda, där deltagarna också visade förbättringar i funktionella förmågor hos den behandlade armen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie var att utvärdera genomförbarheten av att använda ett terapeutiskt spelsystem (REHAB@HOME), baserat på Kinect, för att utöka neurorehabiliteringstjänster för övre extremiteter. Ett sekundärt mål var att ge preliminära bevis på klinisk effekt av metoden för att öka armaktivitet och hälsorelaterad livskvalitet för personer efter stroke eller med multipel skleros (MS).

En pilot singelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes i en slutenvård och ambulerande vård på ett rehabiliteringscenter. Tjugo personer med multipel skleros (n=16) eller kronisk poststroke (n=4) som fick rehabilitering i centret, kunde böja axel och armbåge minst 45 grader, deltog i studien.

En interventionsgrupp fick Serious Games-baserad övre extremitetsterapi under totalt 12 sessioner (4-5 sessioner, som varade 40 minuter, per vecka) och kontrollen spelade lika länge med kommersiella träningsspel på Wii. Båda grupperna fick sina vanliga rehabiliteringstjänster samt lekande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer Efter stroke eller med MS med motoriska störningar i övre extremiteterna.
  • Rörelseomfånget för axel och armbåge är lika med eller högre än 45 grader.
  • Kunna förstå och följa anvisningar.

Exklusions kriterier:

  • Bär pacemaker
  • Samsjukligheter som påverkar armanvändning
  • Kan inte förstå och följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seriösa spel
Den experimentella gruppen fick Serious Games-baserad terapi för övre extremiteter genom Kinect
Beteende: Seriösa spel
Deltagarna spelade seriösa spel utvecklade för Kinect i EU FP7 STREP Project REHAB@HOME N. 306113
Andra namn:
  • virtuella verklighetsspel
Aktiv komparator: Exergames
Kontrollen spelade lika länge med kommersiella exergames på Wii
Beteende: Exergames
Deltagarna spelade exergames som fanns i Wii-spelkonsolen
Andra namn:
  • Wii spelkonsol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
9-håls tapptest
Tidsram: 10 månader
Testning före och efter intervention
10 månader
Box och Block test
Tidsram: 10 månader
Testning före och efter intervention
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort formulär 12
Tidsram: 10 månader
Testning före och efter intervention
10 månader
den visuella analoga skalan EQ-5D (EQ-VAS)
Tidsram: 10 månader
Testning före och efter intervention
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbetspartners

University of Bremen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rehab2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera