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신경 장애에 대한 원격 재활 상지 (Telerehab)

2016년 5월 5일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

신경 장애 환자를 위한 상지 재활을 위한 진지한 게임: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • Kinect를 기반으로 한 게임 치료 시스템(REHAB@HOME)을 사용하여 상지 신경 재활 서비스를 강화할 가능성을 조사합니다.
  • 뇌졸중 후 또는 다발성 경화증 환자의 팔 활동 및 건강 관련 삶의 질을 높이는 접근 방식의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 제공합니다.

주요 결과는 시리어스 게임 접근법이 사용자 경험과 사용 동기 측면에서 긍정적으로 받아들여졌으며, 참가자들은 치료받은 팔의 기능적 능력도 향상되었음을 보여주었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 Kinect를 기반으로 하는 게임 치료 시스템(REHAB@HOME)을 사용하여 상지 신경 재활 서비스를 강화하는 타당성을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 뇌졸중 후 또는 다발성 경화증(MS)이 있는 사람의 팔 활동 및 건강 관련 삶의 질을 증가시키는 접근 방식의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 제공하는 것이었습니다.

파일럿 단일 맹검 무작위 통제 시험이 재활 센터의 입원 환자 및 외래 치료에서 수행되었습니다. 어깨와 팔꿈치를 45도 이상 구부릴 수 있는 다발성 경화증(n=16) 또는 만성 뇌졸중(n=4)이 센터에서 재활 치료를 받고 있는 20명이 연구에 참여했습니다.

중재 그룹은 총 12회기(주당 4-5회기, 40분 지속) 동안 시리어스 게임 기반 상지 치료를 받았으며 대조군은 Wii의 상업용 운동 게임과 동일한 시간을 플레이했습니다. 두 그룹 모두 일상적인 재활 서비스와 게임 플레이를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결과적으로 상지 운동 결손이 있는 뇌졸중 후 또는 MS가 있는 사람.
  • 어깨와 팔꿈치의 가동 범위가 45도 이상.
  • 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 페이스메이커 착용
  • 팔 사용에 영향을 미치는 합병증
  • 지시를 이해하고 따르지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진지한 게임
실험군은 Kinect를 통해 시리어스 게임 기반의 상지 치료를 받았다.
참가자들은 EU FP7 STREP 프로젝트 REHAB@HOME N. 306113에서 Kinect용으로 개발된 진지한 게임을 플레이했습니다.
다른 이름들:
  • 가상 현실 게임
활성 비교기: 엑서게임
컨트롤은 Wii의 상업용 엑서게임과 동일한 시간 동안 플레이했습니다.
참가자들은 Wii 게임 콘솔에 존재하는 exergames를 플레이했습니다.
다른 이름들:
  • Wii 게임 콘솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9 홀 페그 테스트
기간: 10개월
사전 및 사후 개입 테스트
10개월
상자 및 블록 테스트
기간: 10개월
사전 및 사후 개입 테스트
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 12
기간: 10개월
사전 및 사후 개입 테스트
10개월
EQ-5D 비주얼 아날로그 스케일(EQ-VAS)
기간: 10개월
사전 및 사후 개입 테스트
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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