- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764372
신경 장애에 대한 원격 재활 상지 (Telerehab)
신경 장애 환자를 위한 상지 재활을 위한 진지한 게임: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- Kinect를 기반으로 한 게임 치료 시스템(REHAB@HOME)을 사용하여 상지 신경 재활 서비스를 강화할 가능성을 조사합니다.
- 뇌졸중 후 또는 다발성 경화증 환자의 팔 활동 및 건강 관련 삶의 질을 높이는 접근 방식의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 제공합니다.
주요 결과는 시리어스 게임 접근법이 사용자 경험과 사용 동기 측면에서 긍정적으로 받아들여졌으며, 참가자들은 치료받은 팔의 기능적 능력도 향상되었음을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 Kinect를 기반으로 하는 게임 치료 시스템(REHAB@HOME)을 사용하여 상지 신경 재활 서비스를 강화하는 타당성을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 뇌졸중 후 또는 다발성 경화증(MS)이 있는 사람의 팔 활동 및 건강 관련 삶의 질을 증가시키는 접근 방식의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 제공하는 것이었습니다.
파일럿 단일 맹검 무작위 통제 시험이 재활 센터의 입원 환자 및 외래 치료에서 수행되었습니다. 어깨와 팔꿈치를 45도 이상 구부릴 수 있는 다발성 경화증(n=16) 또는 만성 뇌졸중(n=4)이 센터에서 재활 치료를 받고 있는 20명이 연구에 참여했습니다.
중재 그룹은 총 12회기(주당 4-5회기, 40분 지속) 동안 시리어스 게임 기반 상지 치료를 받았으며 대조군은 Wii의 상업용 운동 게임과 동일한 시간을 플레이했습니다. 두 그룹 모두 일상적인 재활 서비스와 게임 플레이를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 결과적으로 상지 운동 결손이 있는 뇌졸중 후 또는 MS가 있는 사람.
- 어깨와 팔꿈치의 가동 범위가 45도 이상.
- 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 페이스메이커 착용
- 팔 사용에 영향을 미치는 합병증
- 지시를 이해하고 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 진지한 게임
실험군은 Kinect를 통해 시리어스 게임 기반의 상지 치료를 받았다.
|
참가자들은 EU FP7 STREP 프로젝트 REHAB@HOME N. 306113에서 Kinect용으로 개발된 진지한 게임을 플레이했습니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 엑서게임
컨트롤은 Wii의 상업용 엑서게임과 동일한 시간 동안 플레이했습니다.
|
참가자들은 Wii 게임 콘솔에 존재하는 exergames를 플레이했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
9 홀 페그 테스트
기간: 10개월
|
사전 및 사후 개입 테스트
|
10개월
|
상자 및 블록 테스트
기간: 10개월
|
사전 및 사후 개입 테스트
|
10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약식 12
기간: 10개월
|
사전 및 사후 개입 테스트
|
10개월
|
EQ-5D 비주얼 아날로그 스케일(EQ-VAS)
기간: 10개월
|
사전 및 사후 개입 테스트
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .