Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajan etäkuntoutus neurologisille häiriöille (Telerehab)

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vakavia pelejä yläraajojen kuntoutukseen potilaille, joilla on neurologisia häiriöitä: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli:

  • Tutki Kinectiin perustuvan terapeuttisen pelijärjestelmän (REHAB@HOME) käyttökelpoisuutta yläraajojen hermokuntoutuspalveluiden laajentamiseen.
  • Esitä alustavia todisteita lähestymistavan kliinisestä tehokkuudesta käsivarren aktiivisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun lisäämisessä aivohalvauksen jälkeen tai MS-tautia sairastavilla henkilöillä.

Tärkeimmät tulokset viittaavat siihen, että vakavien pelien lähestymistapa otettiin positiivisesti vastaan ​​käyttäjäkokemuksen ja käyttömotivaation osalta, ja osallistujat osoittivat parannuksia myös hoidetun käsivarren toimintakyvyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli arvioida Kinectiin perustuvan terapeuttisen pelijärjestelmän (REHAB@HOME) käyttökelpoisuutta yläraajojen hermokuntoutuspalveluiden tehostamiseksi. Toissijaisena tavoitteena oli tarjota alustavaa näyttöä lähestymistavan kliinisestä tehokkuudesta käsivarren aktiivisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun lisäämisessä aivohalvauksen jälkeen tai multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä.

Yksinsokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe suoritettiin kuntoutuskeskuksen laitoshoidossa ja avohoidossa. Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli multippeliskleroosi (n=16) tai krooninen aivohalvaus (n=4), jotka saivat kuntoutusta keskuksessa ja jotka pystyivät taivuttamaan olkapäätä ja kyynärpäätä vähintään 45 astetta.

Interventioryhmä sai Serious Games -pohjaista yläraajaterapiaa yhteensä 12 istunnon ajan (4-5 istuntoa, kesto 40 minuuttia, viikossa) ja kontrolli pelasi saman verran Wiin kaupallisilla exergameilla. Molemmat ryhmät saivat tavanomaiset kuntoutuspalvelut sekä pelaamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeiset tai MS-tautia sairastavat henkilöt, joista aiheutuu yläraajojen motorisia vajavaisuuksia.
  • Olkapään ja kyynärpään liikealue on yhtä suuri tai suurempi kuin 45 astetta.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päällään tahdistussäädin
  • Käsien käyttöön vaikuttavat rinnakkaissairaudet
  • Ei pysty ymmärtämään ja seuraamaan ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakavia pelejä
Koeryhmä sai Serious Games -pohjaista yläraajaterapiaa Kinectin kautta
Käyttäytyminen: Vakavia pelejä
Osallistujat pelasivat vakavia Kinectille kehitettyjä pelejä EU:n FP7 STREP-projektissa REHAB@HOME N. 306113
Muut nimet:
  • virtuaalitodellisuus pelejä
Active Comparator: Exergames
Ohjaus pelasi saman ajan Wiin kaupallisilla exergameilla
Käyttäytyminen: Exergames
Osallistujat pelasivat Wii-pelikonsolissa olevia exerpelejä
Muut nimet:
  • Wii pelikonsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 Reikätappitesti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaus ennen ja jälkeen interventiota
10 kuukautta
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaus ennen ja jälkeen interventiota
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaus ennen ja jälkeen interventiota
10 kuukautta
EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaus ennen ja jälkeen interventiota
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Yhteistyökumppanit

University of Bremen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rehab2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vakavia pelejä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa