エンパワーメントと服薬アドヒアランスに向けた努力 (STEP-AD) (STEP-AD)

米国の HIV 感染黒人女性の ART 遵守率が一般的に低いのは、身体的、性的、精神的虐待の履歴、心的外傷後ストレス、人種的虐待など、HIV 感染黒人女性が直面する関連する心理社会的および状況的要因によるものと考えられます。差別、および伝統的な性別役割に関連する状況変数。それぞれがHIVの転帰の悪化と関連しています。

必要性にもかかわらず、HIV セルフケアの順守を改善するために、これらの状況的要因に対処する、HIV 感染黒人女性に対する証拠に基づく心理社会的介入は現時点ではありません。 トラウマと差別の影響を軽減し、回復力のある対処戦略とジェンダーエンパワーメントを高める内容を含む心理社会的介入は、HIV/AIDSとともに生きる黒人女性の生活の質を改善し、治療遵守を高める上で最も文化的に適切であり、したがって効果的である可能性があります。

エンパワーメントと服薬遵守に向けた努力 (STEP-AD) は、HIV とともに生きる黒人女性に対する心理社会的要因 (例: 薬物治療不遵守や HIV 転帰不良と関連している虐待/トラウマ歴、人種差別、HIV に対する偏見/差別、規定された伝統的な性役割など)。 ウイルス量、CD4)、しかし既存の介入では対処されていません。

HIV 感染黒人女性および地域関係者に対して個別の詳細な定性インタビュー (n=30) が実施され、受け入れ可能性に関する情報を収集し、トラウマ症状に対処することで ART アドヒアランスを改善する統合治療のマニュアル化された介入の開発に情報を提供しました。 、人種差別、HIV差別、HIV感染黒人女性が経験するジェンダー関連のストレス要因。 この情報は、結果として生じる介入を開発するために使用されました。

すべての研究手順と介入実施の実現可能性、受容性、およびARTアドヒアランスの臨床的に重要な改善の可能性を最初に評価するために、結果として得られた介入のオープンパイロット試験（n=5）が実施され、仮説が立てられました。心理社会的メディエーター。

新しく開発された介入（N=25）と通常の対照としての強化治療（N=25）を、ARTアドヒアランス（一次アウトカム）とウイルス量（二次アウトカム）に関して6か月間（ベースライン、二次アウトカム）に関して比較したパイロットランダム化対照試験（RCT）。毎週 10 回の治療訪問 [約 3 か月]、および 6 か月の追跡調査) は、2016 年 8 月から参加者の登録を開始しました。

すべてのフェーズのベースラインでの実際の登録数は以下のとおりです。 対象基準を満たす必要があるため、ベースラインで登録されたすべての参加者が関連フェーズに移行したわけではないことに注意してください。

質的形成段階: HIV とともに生きる黒人女性 30 人、地域関係者 15 人

オープンパイロット段階: HIV とともに生きる黒人女性 20 人

パイロット RCT: HIV とともに生きる黒人女性 119 人

合計: 184