Impegnarsi verso l'empowerment e l'aderenza ai farmaci (STEP-AD) (STEP-AD)

Tra le donne nere con HIV negli Stati Uniti, i tassi generalmente bassi di adesione all'ART sono probabilmente dovuti a fattori psicosociali e contestuali rilevanti che devono affrontare le donne nere con HIV, come avere una storia di abuso fisico, sessuale ed emotivo, stress post traumatico, razzismo discriminazione e variabili contestuali relative ai tradizionali ruoli di genere; ognuno dei quali è associato a peggiori esiti dell'HIV.

Nonostante la necessità, attualmente non esiste alcun intervento psicosociale basato sull'evidenza per le donne nere con HIV che affronti questi fattori contestuali per migliorare l'adesione all'auto-cura dell'HIV. Un intervento psicosociale che includa contenuti sulla riduzione degli effetti del trauma e della discriminazione e sull'aumento delle strategie di coping resilienti e dell'empowerment di genere può essere culturalmente più appropriato, e quindi efficace, per migliorare la qualità della vita e aumentare l'aderenza al trattamento nelle donne nere che vivono con l'HIV/AIDS.

Striving Towards Empowerment and Medication Adherence (STEP-AD) è uno studio di ricerca volto a sviluppare un intervento per le donne nere che vivono con l'HIV per affrontare i fattori psicosociali (ad es. storie di abusi/traumi, discriminazione razziale, stigma/discriminazione dell'HIV e ruoli di genere tradizionali prescritti) che sono stati associati alla mancata aderenza ai farmaci o a esiti negativi dell'HIV (ad es. carica virale, CD4), ma non sono affrontati negli interventi esistenti.

Sono state condotte interviste qualitative individuali e approfondite (n = 30) con donne nere con HIV e stakeholder della comunità per raccogliere informazioni sull'accettabilità percepita e per informare lo sviluppo di un intervento manualizzato di un trattamento integrato per migliorare l'aderenza ART affrontando i sintomi del trauma , discriminazione razziale, discriminazione dell'HIV e fattori di stress legati al genere vissuti dalle donne nere con HIV. Queste informazioni sono state utilizzate per sviluppare l'intervento risultante.

È stato condotto uno studio pilota aperto (n=5) dell'intervento risultante (da dicembre 2015 ad agosto 2016) al fine di valutare inizialmente la fattibilità di tutte le procedure dello studio e l'erogazione dell'intervento, l'accettabilità e un potenziale miglioramento clinicamente significativo dell'aderenza alla terapia antiretrovirale e ipotizzato mediatori psicosociali.

Uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) che confronta l'intervento di nuova concezione (N=25) con un trattamento potenziato come controllo abituale (N=25) sull'aderenza alla ART (esito primario) e sulla carica virale (esito secondario) nell'arco di 6 mesi (basale, 10 visite di trattamento settimanali [circa 3 mesi] e un follow-up di 6 mesi) hanno iniziato ad arruolare i partecipanti a partire da agosto 2016.

Di seguito sono riportate le iscrizioni effettive al basale per tutte le fasi. Si noti che non tutti i partecipanti iscritti al basale sono passati alla fase pertinente a causa della necessità di soddisfare i criteri di inclusione.

Fase qualitativa formativa: 30 donne nere che vivono con l'HIV, 15 Stakeholder di comunità

Fase pilota aperta: 20 donne nere che vivono con l'HIV

RCT pilota: 119 donne nere che vivono con l'HIV

Totale: 184