Esforzándose hacia el empoderamiento y la adherencia a la medicación (STEP-AD) (STEP-AD)

Entre las mujeres negras con VIH en los EE. UU., las tasas generalmente bajas de adherencia al TAR probablemente se deban a factores psicosociales y contextuales relevantes que enfrentan las mujeres negras con VIH, como antecedentes de abuso físico, sexual y emocional, estrés postraumático, discriminación racial. discriminación y variables contextuales relacionadas con los roles tradicionales de género; cada uno de los cuales está asociado con peores resultados del VIH.

A pesar de la necesidad, actualmente no existe una intervención psicosocial basada en evidencia para mujeres negras con VIH que aborde estos factores contextuales para mejorar la adherencia al autocuidado del VIH. Una intervención psicosocial que incluya contenido sobre la reducción de los efectos del trauma y la discriminación y el aumento de las estrategias de afrontamiento resilientes y el empoderamiento de género puede ser culturalmente más apropiada y, por lo tanto, eficaz para mejorar la calidad de vida y aumentar la adherencia al tratamiento en mujeres negras que viven con VIH/SIDA.

Esforzarse hacia el empoderamiento y la adherencia a los medicamentos (STEP-AD) es un estudio de investigación destinado a desarrollar una intervención para mujeres negras que viven con el VIH para abordar los factores psicosociales (es decir, antecedentes de abuso/trauma, discriminación racial, estigma/discriminación por el VIH y roles de género tradicionales prescritos) que se han asociado con la falta de adherencia a la medicación o resultados deficientes del VIH (p. carga viral, CD4), pero no se abordan en las intervenciones existentes.

Se realizaron entrevistas cualitativas detalladas individuales (n=30) con mujeres negras con VIH y partes interesadas de la comunidad para recopilar información sobre la aceptabilidad percibida y para informar el desarrollo de una intervención manualizada de un tratamiento integrado para mejorar la adherencia al TAR al abordar los síntomas del trauma. , discriminación racial, discriminación por VIH y factores estresantes relacionados con el género experimentados por mujeres negras con VIH. Esta información se utilizó para desarrollar la intervención resultante.

Se realizó un ensayo piloto abierto (n=5) de la intervención resultante (diciembre de 2015 a agosto de 2016) para evaluar inicialmente la viabilidad de todos los procedimientos del estudio y la entrega de la intervención, la aceptabilidad y una posible mejora clínicamente significativa en la adherencia al TAR y la hipótesis mediadores psicosociales.

Un ensayo piloto de control aleatorizado (RCT) que compara la intervención recién desarrollada (N=25) con un tratamiento mejorado como control habitual (N=25) sobre la adherencia al TAR (resultado principal) y la carga viral (resultado secundario) durante 6 meses (valor inicial, 10 visitas de tratamiento semanales [aproximadamente 3 meses] y un seguimiento de 6 meses) comenzaron a inscribir a los participantes a partir de agosto de 2016.

La inscripción real al inicio para todas las fases se encuentra a continuación. Tenga en cuenta que no todos los participantes inscritos al inicio del estudio pasaron a la fase correspondiente debido a la necesidad de cumplir con los criterios de inclusión.

Fase formativa cualitativa: 30 mujeres negras que viven con el VIH, 15 actores comunitarios

Fase piloto abierta: 20 mujeres negras que viven con el VIH

ECA piloto: 119 mujeres negras que viven con el VIH

totales: 184