Sträva mot empowerment och medicinering (STEP-AD) (STEP-AD)

Bland svarta kvinnor med hiv i USA beror generellt låga anslutningar till ART sannolikt på relevanta psykosociala och kontextuella faktorer som svarta kvinnor med hiv står inför, såsom att ha en historia av fysiska, sexuella och emotionella övergrepp, posttraumatisk stress, ras. diskriminering och kontextuella variabler relaterade till traditionella könsroller; var och en är associerad med sämre hiv-resultat.

Trots behovet finns det för närvarande ingen bevisbaserad psykosocial intervention för svarta kvinnor med hiv som tar itu med dessa kontextuella faktorer för att förbättra efterlevnaden av hiv-självvård. En psykosocial intervention som inkluderar innehåll för att minska effekterna av trauma och diskriminering och öka motståndskraftiga hanteringsstrategier och könsbemyndigande kan vara mest kulturellt lämplig, och därför effektiv, för att förbättra livskvaliteten och öka behandlingsföljsamheten hos svarta kvinnor som lever med hiv/aids.

Striving Towards Empowerment and Medication Adherence (STEP-AD) är en forskningsstudie som syftar till att utveckla en intervention för svarta kvinnor som lever med hiv för att ta itu med psykosociala faktorer (dvs. övergrepp/traumahistorier, rasdiskriminering, hiv-stigma/diskriminering och föreskrivna traditionella könsroller) som har associerats med att medicinen inte följs eller dåliga hiv-resultat (t.ex. virusmängd, CD4), men är oadresserade i befintliga interventioner.

Individuella, djupgående kvalitativa intervjuer (n=30) genomfördes med svarta kvinnor med hiv och samhällsaktörer för att samla information om den upplevda acceptansen och för att informera utvecklingen av en manuell intervention av en integrerad behandling för att förbättra ART-vidhäftningen genom att ta itu med traumasymtom , rasdiskriminering, HIV-diskriminering och könsrelaterade stressfaktorer som svarta kvinnor med HIV upplever. Denna information användes för att utveckla den resulterande interventionen.

En öppen pilotstudie (n=5) av den resulterande interventionen genomfördes (december 2015 till augusti 2016) för att initialt utvärdera genomförbarheten av alla studieprocedurer och interventionsleverans, acceptans och en potentiell kliniskt signifikant förbättring av ART-vidhäftning och hypotes psykosociala förmedlare.

En pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) som jämför den nyutvecklade interventionen (N=25) med en förbättrad behandling som vanligt kontroll (N=25) på ART-vidhäftning (primärt utfall) och viral belastning (sekundärt utfall) över 6 månader (baslinje, 10 behandlingsbesök per vecka [cirka 3 månader] och en 6 månaders uppföljning) började registrera deltagare i augusti 2016.

Den faktiska registreringen vid baslinjen för alla faser är nedan. Observera att inte alla deltagare som registrerades vid baslinjen gick vidare till den relevanta fasen på grund av behovet av att uppfylla inklusionskriterierna.

Formativ kvalitativ fas: 30 svarta kvinnor som lever med hiv, 15 samhällsintressenter

Öppen pilotfas: 20 svarta kvinnor som lever med hiv

Pilot RCT: 119 svarta kvinnor som lever med hiv

Totalt: 184