Dążenie do wzmocnienia siły i przestrzegania zasad przyjmowania leków (STEP-AD) (STEP-AD)

Wśród czarnoskórych kobiet zakażonych wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych ogólnie niskie wskaźniki stosowania się do ART są prawdopodobnie spowodowane istotnymi czynnikami psychospołecznymi i kontekstowymi, z jakimi borykają się czarnoskóre kobiety zakażone wirusem HIV, takimi jak historia przemocy fizycznej, seksualnej i emocjonalnej, stres pourazowy, rasizm. dyskryminacja i zmienne kontekstowe związane z tradycyjnymi rolami płciowymi; z których każdy wiąże się z gorszymi wynikami leczenia HIV.

Pomimo potrzeby, obecnie nie ma opartej na dowodach interwencji psychospołecznej dla czarnoskórych kobiet z HIV, która odnosiłaby się do tych kontekstowych czynników w celu poprawy przestrzegania samoopieki związanej z HIV. Interwencja psychospołeczna obejmująca treści dotyczące zmniejszania skutków traumy i dyskryminacji oraz wzmacniania odpornych strategii radzenia sobie i wzmacniania pozycji płci może być najbardziej odpowiednia kulturowo, a zatem skuteczna w poprawie jakości życia i zwiększeniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u czarnych kobiet żyjących z HIV/AIDS.

STRiving Towards Empowerment and Medication Adherence (STEP-AD) to badanie badawcze mające na celu opracowanie interwencji dla czarnych kobiet żyjących z HIV w celu uwzględnienia czynników psychospołecznych (tj. historie nadużyć/traum, dyskryminacja rasowa, stygmatyzacja/dyskryminacja z powodu HIV oraz przypisane tradycyjne role płciowe), które były związane z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich lub złymi wynikami w zakresie HIV (np. miano wirusa, CD4), ale nie są uwzględnione w istniejących interwencjach.

Indywidualne, pogłębione wywiady jakościowe (n=30) przeprowadzono z czarnymi kobietami z HIV i interesariuszami ze społeczności, aby zebrać informacje na temat postrzeganej akceptacji i poinformować o opracowaniu manualnej interwencji zintegrowanego leczenia w celu poprawy przestrzegania ART poprzez zajęcie się objawami traumy , dyskryminacja rasowa, dyskryminacja HIV i stresory związane z płcią, których doświadczają czarne kobiety z HIV. Informacje te wykorzystano do opracowania wynikowej interwencji.

Przeprowadzono otwarte badanie pilotażowe (n=5) uzyskanej interwencji (od grudnia 2015 r. do sierpnia 2016 r.) w celu wstępnej oceny wykonalności wszystkich procedur badawczych i realizacji interwencji, akceptowalności i potencjalnej klinicznie istotnej poprawy przestrzegania zaleceń ART i postawienia hipotezy mediatorzy psychospołeczni.

Pilotażowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące nowo opracowaną interwencję (N=25) ze wzmocnionym leczeniem jak zwykle (N=25) pod względem przestrzegania zaleceń ART (główny wynik) i wiremii (drugorzędny wynik) w ciągu 6 miesięcy (początkowy, 10 cotygodniowych wizyt terapeutycznych [około 3 miesiące] i 6-miesięczna obserwacja) rozpoczęło rekrutację uczestników od sierpnia 2016 r.

Rzeczywista rejestracja na początku badania dla wszystkich faz znajduje się poniżej. Należy pamiętać, że nie wszyscy uczestnicy zapisani na początku badania przeszli do odpowiedniej fazy ze względu na konieczność spełnienia kryteriów włączenia.

Formacyjna faza jakościowa: 30 czarnoskórych kobiet żyjących z HIV, 15 interesariuszy ze społeczności

Otwarta faza pilotażowa: 20 czarnoskórych kobiet żyjących z HIV

Pilotażowy RCT: 119 czarnoskórych kobiet żyjących z HIV

Razem: 184