トゥレット症候群における無関心と生活の質の変化
2017年7月3日 更新者：University of Florida
トゥレット症候群における無関心と生活の質の変化 - 薬の効果
トゥレット症候群は、複数の心理的合併症に関連する運動チックと音声チックの両方を伴う複雑な神経心理学的障害です。
無関心は、トゥレット症候群の患者で広く研究されていません。
無関心は、セルフケアと病気のコントロールの低下につながる可能性があります。
この研究では、研究者は思春期のトゥレット症候群集団（運動障害およびニューロレストレーションのUFセンター）における無関心の発生を、年齢および性別が一致した対照集団と比較します。
治験責任医師は、無関心の発生におけるトゥレット集団で一般的に使用される薬剤 (神経弛緩薬および選択的セロトニン受容体阻害剤) の役割も評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
トゥレット症候群 (TS) は、複数の心理的合併症に関連する運動チックと音声チックの両方を伴う複雑な神経心理学的障害です。
最も一般的な併存疾患には、強迫性障害 (OCD)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、およびうつ病が含まれます。
無関心は、トゥレット症候群集団で広く研究されていません。
アパシーは現在、やる気の低下と定義されており、自発性の低下、関心の低下、および/または感情的な反応の低下の3つの領域のうち少なくとも2つの症状があります。
複数の運動障害における無関心の有病率を評価したある研究では、パーキンソン病のような動きの鈍化に関連する障害では無関心がはるかに一般的であるが、成人のハンチントン病やトゥレット症候群などの運動の増加を伴う障害では一般的ではないことが報告されています.
しかし、トゥレット症候群の思春期患者における無関心に関する研究は発表されていません。
治療からの解放は、他の疾患状態の健康転帰に影響を与える可能性があります。
無関心は、多くの患者の生活の質と健康転帰に重大な影響を及ぼします。
無関心は、神経心理学的プロセスの直接的な症状 (病気に内在する) である場合もあれば、抗ドーパミン作動薬や選択的セロトニン受容体阻害剤 (SSRI) のいくつかの報告で最も顕著な薬の副作用に続発する場合もあります。
思春期のトゥレット症候群人口における無関心の有病率と影響にさらに注意を払い、これが TS 管理と最終的に生活の質 (QOL) に影響を与える要因であるかどうかを調査する必要があります。
複数の向精神薬が、チックおよび心理的併存疾患の管理に使用されます。
これらの薬がトゥレット症候群患者の無関心の有病率にどのように影響するかはわかっていません.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる研究集団には、フロリダ大学運動障害センターの患者であるトゥレット症候群と診断された12〜16歳の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 診断：トゥレット症候群
- 年齢: 12-16 歳
- CMDNRでフォロー
除外基準:
- -脳性麻痺または外傷性脳損傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トゥレット症候群の患者
主介護者は、子供のモチベーションスケールに記入するよう求められます。
臨床医が記入したイェール・グローバル・チック重症度尺度（YGTSS） - 重症度スコア、小児疫学研究センターうつ病尺度（CES-DC）、ジル・ド・ラ・トゥーレット症候群生活の質尺度（GTS-QOL）など、その他の尺度が収集されます。
各研究患者の人口統計データも収集されます。
各研究患者の人口統計データも収集されます。
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主介護者が記入した、子供と青年のモチベーションのレベルを評価するための 16 項目のアンケート。
臨床医は、トゥレット患者に与えられたアンケートを管理しました。
第 1 部では、10 種類の運動チック、12 種類の音声チック (現在、これまで、発症年齢、説明) について質問します。
パート 2 は、各重大度項目 (チックの数、強度、頻度、複雑さ、干渉、障害) について、運動チックと音声チックの両方を 0 ～ 5 のスケールで採点する重大度評価です。
合計はすべてのアイテムの合計です。
臨床医は、トゥレット患者に与えられたアンケートを管理しました。
回答者は 20 項目で構成され、過去 1 週間に特定の方法をどの程度強く感じたかを、「まったくない」から「かなり」までのリッカート型スケールを使用して示すように求められます。
アンケートの 2 つの項目のみが、特に睡眠または疲労に関連しています。
CES-DC は、小児および青年のうつ病を評価するための有効なスコアです
臨床医は、トゥレット患者に与えられたアンケートを管理しました。
Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life scale (GTS-QOL) は、トゥレット症候群患者の生活の質を評価するために最近検証されたスコアです。
27 項目の GTS 固有の HR-QOL スケール (GTS-QOL) と 4 つのサブスケール (心理的、身体的、強迫的、認知的) で構成されます。
収集されるデータには、年齢、発症年齢、性別、現在の投薬計画、併存疾患の存在 (ADHD、OCD、うつ病、または不眠症の診断など) が含まれます。
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1型糖尿病患者
主介護者は、子供のモチベーションスケールに記入するよう求められます。
各研究患者の人口統計データも収集されます。
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主介護者が記入した、子供と青年のモチベーションのレベルを評価するための 16 項目のアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のモチベーションスケール
時間枠：1日目
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主介護者が記入した、子供と青年のモチベーションのレベルを評価するための 16 項目のアンケート。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
時間枠：1日目
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臨床医は、トゥレット患者に与えられたアンケートを管理しました。
第 1 部では、10 種類の運動チック、12 種類の音声チック (現在、これまで、発症年齢、説明) について質問します。
パート 2 は、各重大度項目 (チックの数、強度、頻度、複雑さ、干渉、障害) について、運動チックと音声チックの両方を 0 ～ 5 のスケールで採点する重大度評価です。
合計はすべてのアイテムの合計です。
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1日目
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子供のうつ病尺度 (CES-DC)
時間枠：1日目
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臨床医は、トゥレット患者に与えられたアンケートを管理しました。
回答者は 20 項目で構成され、過去 1 週間に特定の方法をどの程度強く感じたかを、「まったくない」から「かなり」までのリッカート型スケールを使用して示すように求められます。
アンケートの 2 つの項目のみが、特に睡眠または疲労に関連しています。
CES-DC は、小児および青年のうつ病を評価するための有効なスコアです
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1日目
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ジル・ド・ラ・トゥレット症候群の生活の質のスケール
時間枠：1日目
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臨床医は、トゥレット患者に与えられたアンケートを管理しました。
Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life scale (GTS-QOL) は、トゥレット症候群患者の生活の質を評価するために最近検証されたスコアです。
27 項目の GTS 固有の HR-QOL スケール (GTS-QOL) と 4 つのサブスケール (心理的、身体的、強迫的、認知的) で構成されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wissam Deeb、UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。