Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apati i Tourettes syndrom og ændringer i livskvalitet

3. juli 2017 opdateret af: University of Florida

Apati i Tourettes syndrom og ændringer i livskvalitet - Effekt af medicin

Tourettes syndrom er en kompleks neuropsykologisk lidelse med både motoriske og vokale tics forbundet med flere psykologiske komorbiditeter. Apati er ikke blevet undersøgt bredt hos patienter med Tourettes syndrom. Apati kan resultere i et fald i egenomsorg og sygdomskontrol. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne forekomsten af ​​apati i den unge Tourette-syndrompopulation (ved UF-centeret for bevægelsesforstyrrelser og Neurorestoration) med en alders- og kønsmatchet kontrolpopulation. Efterforskere vil også vurdere den rolle, som almindeligt anvendte lægemidler spiller i Tourette-populationen (neuroleptika og selektive serotoninreceptorhæmmere) i forekomsten af ​​apati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tourettes syndrom (TS) er en kompleks neuropsykologisk lidelse med både motoriske og vokale tics forbundet med flere psykologiske komorbiditeter. De mest almindelige komorbiditeter omfatter obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og depression. Apati er ikke blevet grundigt undersøgt i Tourettes syndrompopulation. Apati er i øjeblikket defineret som reduceret motivation, med symptomer i mindst to af tre domæner af nedsat initiativ, nedsat interesse og/eller nedsat følelsesmæssig reaktionsevne. En undersøgelse vurderede forekomsten af ​​apati i flere bevægelsesforstyrrelser og rapporterede, at apati er meget mere almindelig i lidelser forbundet med langsomme bevægelser som Parkinsons sygdom, mens mindre almindelige i lidelser med øgede bevægelser som Huntington sygdom og Tourette syndrom hos voksne. Der er dog ingen apatiundersøgelser hos unge patienter med Tourettes syndrom offentliggjort. Afbrydelse af behandlingen kan påvirke helbredsudfald i andre sygdomstilstande. Apati har betydelige effekter på livskvaliteten og helbredsresultater hos mange patienter. Apati kan være en direkte manifestation af den neuropsykologiske proces (iboende til sygdommen) eller kan være sekundær til medicinbivirkninger, især anti-dopaminerge midler og nogle rapporter om selektive serotoninreceptorhæmmere (SSRI). Yderligere opmærksomhed på forekomsten og virkningen af ​​apati i den unge Tourette-syndrompopulation er nødvendig for at undersøge, om dette kan være en faktor, der påvirker TS-håndtering og i sidste ende livskvalitet (QOL). Flere psykotrope lægemidler bruges til behandling af tics såvel som de psykologiske følgesygdomme. Hvordan disse medikamenter påvirker apatiprævalensen hos Tourettes syndrompatienter vides ikke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målrettet undersøgelsespopulation omfatter patienter i alderen 12-16 år diagnosticeret med Tourettes syndrom, som er patient fra University of Florida Movement Disorders Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose: Tourette syndrom
  • Alder: 12-16 år
  • Følges på CMDNR

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebral parese eller traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Tourettes syndrom
Den primære omsorgsperson vil blive bedt om at udfylde Børns motivationsskala. Andre mål vil blive indsamlet, herunder en kliniker fyldt Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - sværhedsgrad, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) og Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL). Demografiske data vil også blive indsamlet for hver undersøgelsespatient. Demografiske data vil også blive indsamlet for hver undersøgelsespatient.
Et spørgeskema med 16 punkter til evaluering af motivationsniveau hos børn og unge udfyldt af den primære omsorgsperson.
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til Tourette-patienter. Del 1 spørger om 10 typer motoriske tics, 12 typer af vokale tics (nuværende, nogensinde, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en sværhedsgrad, der scorer både motoriske og vokale tics på en 0-5-skala for hver sværhedsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svækkelse. Totaler summeres for alle poster.
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til Tourette-patienter. Respondenterne, der består af 20 punkter, bliver bedt om at angive, hvor stærkt de har følt sig på en bestemt måde i løbet af den seneste uge ved at bruge en Likert-skala, der går fra "slet ikke" til "meget". Kun to punkter på spørgeskemaet vedrører specifikt søvn eller træthed. CES-DC er en valideret score til vurdering af depression hos børn og unge
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til Tourette-patienter. Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL) er en nyligt valideret score til vurdering af livskvalitet hos patienter med Tourettes syndrom. Bestående af en 27-element GTS-specifik HR-QOL-skala (GTS-QOL) med fire underskalaer (psykologisk, fysisk, obsessionel og kognitiv).
Data vil blive indsamlet, herunder: alder, alder ved sygdomsdebut, køn, nuværende medicinbehandling og tilstedeværelse af følgesygdomme (såsom en diagnose af ADHD, OCD, depression eller søvnløshed).
Patienter med diabetes type 1
Den primære omsorgsperson vil blive bedt om at udfylde Børns motivationsskala. Demografiske data vil også blive indsamlet for hver undersøgelsespatient.
Et spørgeskema med 16 punkter til evaluering af motivationsniveau hos børn og unge udfyldt af den primære omsorgsperson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns motivationsskala
Tidsramme: Dag 1
Et spørgeskema med 16 punkter til evaluering af motivationsniveau hos børn og unge udfyldt af den primære omsorgsperson.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: Dag 1
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til Tourette-patienter. Del 1 spørger om 10 typer motoriske tics, 12 typer af vokale tics (nuværende, nogensinde, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en sværhedsgrad, der scorer både motoriske og vokale tics på en 0-5-skala for hver sværhedsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svækkelse. Totaler summeres for alle poster.
Dag 1
Studier af depressionsskala for børn (CES-DC)
Tidsramme: Dag 1
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til Tourette-patienter. Respondenterne, der består af 20 punkter, bliver bedt om at angive, hvor stærkt de har følt sig på en bestemt måde i løbet af den seneste uge ved at bruge en Likert-skala, der går fra "slet ikke" til "meget". Kun to punkter på spørgeskemaet vedrører specifikt søvn eller træthed. CES-DC er en valideret score til vurdering af depression hos børn og unge
Dag 1
Gilles de la Tourettes syndrom livskvalitetsskala
Tidsramme: Dag 1
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til Tourette-patienter. Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL) er en nyligt valideret score til vurdering af livskvalitet hos patienter med Tourettes syndrom. Bestående af en 27-element GTS-specifik HR-QOL-skala (GTS-QOL) med fire underskalaer (psykologisk, fysisk, obsessionel og kognitiv).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med Børns motivationsskala

3
Abonner