Apatía en el Síndrome de Tourette y Cambios en la Calidad de Vida
3 de julio de 2017 actualizado por: University of Florida
Apatía en el Síndrome de Tourette y Cambios en la Calidad de Vida - Efecto de los Medicamentos
El síndrome de Tourette es un trastorno neuropsicológico complejo con tics motores y vocales asociados con múltiples comorbilidades psicológicas.
La apatía no ha sido ampliamente estudiada en pacientes con síndrome de Tourette.
La apatía puede resultar en una disminución en el autocuidado y el control de la enfermedad.
En este estudio, los investigadores compararán la aparición de apatía en la población adolescente con síndrome de Tourette (en el centro de trastornos del movimiento y neurorestauración de la UF) con una población de control de la misma edad y sexo.
Los investigadores también evaluarán el papel de los medicamentos de uso común en la población de Tourette (neurolépticos e inhibidores selectivos de los receptores de serotonina) en la aparición de apatía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de Tourette (ST) es un trastorno neuropsicológico complejo con tics motores y vocales asociados con múltiples comorbilidades psicológicas.
Las comorbilidades más comunes incluyen el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y la depresión.
La apatía no ha sido ampliamente estudiada en la población con síndrome de Tourette.
La apatía se define actualmente como una motivación reducida, con síntomas en al menos dos de tres dominios de iniciativa reducida, interés reducido y/o capacidad de respuesta emocional reducida.
Un estudio evaluó la prevalencia de la apatía en los trastornos del movimiento múltiple e informó que la apatía es mucho más común en los trastornos asociados con movimientos lentos como la enfermedad de Parkinson, mientras que es menos común en los trastornos con aumento de los movimientos como la enfermedad de Huntington y el síndrome de Tourette en adultos.
Sin embargo, no se han publicado estudios de apatía en pacientes adolescentes con síndrome de Tourette.
La desconexión del tratamiento puede afectar los resultados de salud en otros estados de enfermedad.
La apatía tiene efectos significativos en la calidad de vida y los resultados de salud en muchos pacientes.
La apatía puede ser una manifestación directa del proceso neuropsicológico (intrínseco a la enfermedad) o puede ser secundaria a los efectos secundarios de los medicamentos, en particular los agentes antidopaminérgicos y algunos informes de inhibidores selectivos de los receptores de serotonina (ISRS).
Se necesita más atención a la prevalencia y el impacto de la apatía en la población adolescente con síndrome de Tourette para explorar si esto puede ser un factor que influya en el manejo del ST y, en última instancia, en la calidad de vida (QOL).
Se utilizan múltiples medicamentos psicotrópicos en el tratamiento de los tics, así como de las comorbilidades psicológicas.
No se sabe cómo estos medicamentos afectan la prevalencia de la apatía en los pacientes con síndrome de Tourette.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo del estudio incluye pacientes de 12 a 16 años diagnosticados con síndrome de Tourette que son pacientes del Centro de Trastornos del Movimiento de la Universidad de Florida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: síndrome de Tourette
- Edad: 12-16 años
- Seguido en el CMDNR
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de parálisis cerebral o lesión cerebral traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Síndrome de Tourette
Se le pedirá al cuidador principal que llene la Escala de motivación del niño.
Se recopilarán otras medidas, incluida una escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS) completada por un médico: puntuación de gravedad, la escala de depresión para niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) y la escala de calidad de vida del síndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL).
También se recopilarán datos demográficos para cada paciente del estudio.
También se recopilarán datos demográficos para cada paciente del estudio.
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Cuestionario de 16 ítems para evaluar el nivel de motivación en niños y adolescentes cumplimentado por el cuidador principal.
Cuestionario administrado por el médico a los pacientes con Tourette.
La Parte 1 pregunta sobre 10 tipos de tics motores, 12 tipos de tics vocales (actual, alguna vez, edad de inicio, descripción).
La Parte 2 es una calificación de gravedad que califica tanto los tics motores como vocales en una escala de 0 a 5 para cada elemento de gravedad: número de tics, intensidad, frecuencia, complejidad, interferencia, deterioro.
Los totales se suman para todos los artículos.
Cuestionario administrado por el médico a los pacientes con Tourette.
Consta de 20 ítems, se les pide a los encuestados que indiquen cuán fuertemente se han sentido de cierta manera durante la última semana utilizando una escala tipo Likert que va desde "nada" hasta "mucho".
Solo dos elementos del cuestionario se relacionan específicamente con el sueño o la fatiga.
CES-DC es un puntaje validado para evaluar la depresión en niños y adolescentes
Cuestionario administrado por el médico a los pacientes con Tourette.
La escala de calidad de vida del síndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL) es una puntuación recientemente validada para la evaluación de la calidad de vida en pacientes con síndrome de Tourette.
Consta de una escala de HR-QOL (GTS-QOL) específica de GTS de 27 ítems con cuatro subescalas (psicológica, física, obsesiva y cognitiva).
Se recopilarán datos que incluyen: edad, edad de aparición de la enfermedad, sexo, régimen de medicación actual y presencia de comorbilidades (como un diagnóstico de TDAH, TOC, depresión o insomnio).
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Pacientes con Diabetes tipo 1
Se le pedirá al cuidador principal que llene la Escala de motivación del niño.
También se recopilarán datos demográficos para cada paciente del estudio.
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Cuestionario de 16 ítems para evaluar el nivel de motivación en niños y adolescentes cumplimentado por el cuidador principal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Motivación Infantil
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario de 16 ítems para evaluar el nivel de motivación en niños y adolescentes cumplimentado por el cuidador principal.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario administrado por el médico a los pacientes con Tourette.
La Parte 1 pregunta sobre 10 tipos de tics motores, 12 tipos de tics vocales (actual, alguna vez, edad de inicio, descripción).
La Parte 2 es una calificación de gravedad que califica tanto los tics motores como vocales en una escala de 0 a 5 para cada elemento de gravedad: número de tics, intensidad, frecuencia, complejidad, interferencia, deterioro.
Los totales se suman para todos los artículos.
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Día 1
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Estudios Escala de Depresión Infantil (CES-DC)
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario administrado por el médico a los pacientes con Tourette.
Consta de 20 ítems, se les pide a los encuestados que indiquen cuán fuertemente se han sentido de cierta manera durante la última semana utilizando una escala tipo Likert que va desde "nada" hasta "mucho".
Solo dos elementos del cuestionario se relacionan específicamente con el sueño o la fatiga.
CES-DC es un puntaje validado para evaluar la depresión en niños y adolescentes
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Día 1
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Escala de Calidad de Vida del Síndrome de Gilles de la Tourette
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario administrado por el médico a los pacientes con Tourette.
La escala de calidad de vida del síndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL) es una puntuación recientemente validada para la evaluación de la calidad de vida en pacientes con síndrome de Tourette.
Consta de una escala de HR-QOL (GTS-QOL) específica de GTS de 27 ítems con cuatro subescalas (psicológica, física, obsesiva y cognitiva).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .