图雷特综合症的冷漠和生活质量的变化
2017年7月3日 更新者：University of Florida
图雷特综合症的冷漠和生活质量的变化 - 药物的影响
图雷特综合征是一种复杂的神经心理障碍，具有与多种心理合并症相关的运动和发声抽动。
Tourette 综合征患者的冷漠尚未得到广泛研究。
冷漠会导致自我保健和疾病控制能力下降。
在这项研究中，调查人员将比较青少年图雷特综合征人群（在 UF 运动障碍和神经恢复中心）与年龄和性别匹配的对照人群中冷漠的发生。
调查人员还将评估图雷特人群中常用药物（神经安定药和选择性血清素受体抑制剂）在冷漠发生中的作用。
研究概览
地位
完全的
详细说明
图雷特综合征 (TS) 是一种复杂的神经心理障碍，具有与多种心理合并症相关的运动和发声抽动。
最常见的合并症包括强迫症 (OCD)、注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和抑郁症。
冷漠尚未在图雷特综合征人群中得到广泛研究。
冷漠目前被定义为动机降低，在主动性降低、兴趣降低和/或情绪反应降低这三个领域中至少有两个出现症状。
一项研究评估了冷漠在多种运动障碍中的患病率，并报告说冷漠在与运动缓慢相关的疾病（如帕金森病）中更为常见，而在成人亨廷顿病和图雷特综合症等运动增加的疾病中则较少见。
然而，尚未发表针对患有图雷特综合征的青少年患者的冷漠研究。
脱离治疗可能会影响其他疾病状态下的健康结果。
冷漠对许多患者的生活质量和健康结果有重大影响。
冷漠可以是神经心理过程（疾病固有）的直接表现，也可以是药物副作用的继发性，最显着的是抗多巴胺能药物和选择性血清素受体抑制剂 (SSRI) 的一些报道。
需要进一步关注冷漠在青少年图雷特综合征人群中的流行和影响，以探索这是否可能是影响 TS 管理和最终生活质量 (QOL) 的一个因素。
多种精神药物用于控制抽动症以及心理合并症。
这些药物如何影响图雷特综合征患者的冷漠患病率尚不清楚。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标研究人群包括诊断为图雷特综合征的 12-16 岁患者，他们是佛罗里达大学运动障碍中心的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断：图雷特综合症
- 年龄：12-16岁
- 关注 CMDNR
排除标准：
- 脑瘫或外伤性脑损伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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图雷特综合症患者
主要照顾者将被要求填写儿童动机量表。
将收集其他措施，包括临床医生填写的耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) - 严重程度评分、流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 和吉尔斯德拉图雷特综合症生活质量量表 (GTS-QOL)。
还将收集每位研究患者的人口统计数据。
还将收集每位研究患者的人口统计数据。
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由主要照顾者完成的 16 项问卷，用于评估儿童和青少年的动机水平。
临床医生对图雷特患者进行问卷调查。
第 1 部分询问了大约 10 种类型的运动抽动，12 种类型的发声抽动（当前、曾经、发病年龄、描述）。
第 2 部分是一个严重性评级，针对每个严重性项目以 0-5 的等级对运动和发声抽动进行评分：抽动的数量、强度、频率、复杂性、干扰、损伤。
所有项目的总和。
临床医生对图雷特患者进行问卷调查。
由 20 个项目组成，要求受访者使用李克特式量表（从“完全没有”到“很多”）来表明他们在过去一周对某种方式的感受有多强烈。
问卷中只有两个项目专门与睡眠或疲劳有关。
CES-DC 是评估儿童和青少年抑郁症的有效分数
临床医生对图雷特患者进行问卷调查。
Gilles de la Tourette 综合症生活质量量表 (GTS-QOL) 是最近经过验证的评分，用于评估 Tourette 综合症患者的生活质量。
由 27 项 GTS 特定 HR-QOL 量表 (GTS-QOL) 和四个子量表（心理、身体、强迫和认知）组成。
将收集的数据包括：年龄、发病年龄、性别、当前用药方案和合并症的存在（如多动症、强迫症、抑郁症或失眠症的诊断）。
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1 型糖尿病患者
主要照顾者将被要求填写儿童动机量表。
还将收集每位研究患者的人口统计数据。
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由主要照顾者完成的 16 项问卷，用于评估儿童和青少年的动机水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童动机量表
大体时间：第一天
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由主要照顾者完成的 16 项问卷，用于评估儿童和青少年的动机水平。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)
大体时间：第一天
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临床医生对图雷特患者进行问卷调查。
第 1 部分询问了大约 10 种类型的运动抽动，12 种类型的发声抽动（当前、曾经、发病年龄、描述）。
第 2 部分是一个严重性评级，针对每个严重性项目以 0-5 的等级对运动和发声抽动进行评分：抽动的数量、强度、频率、复杂性、干扰、损伤。
所有项目的总和。
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第一天
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儿童研究抑郁量表 (CES-DC)
大体时间：第一天
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临床医生对图雷特患者进行问卷调查。
由 20 个项目组成，要求受访者使用李克特式量表（从“完全没有”到“很多”）来表明他们在过去一周对某种方式的感受有多强烈。
问卷中只有两个项目专门与睡眠或疲劳有关。
CES-DC 是评估儿童和青少年抑郁症的有效分数
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第一天
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Gilles de la Tourette 综合症生活质量量表
大体时间：第一天
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临床医生对图雷特患者进行问卷调查。
Gilles de la Tourette 综合症生活质量量表 (GTS-QOL) 是最近经过验证的评分，用于评估 Tourette 综合症患者的生活质量。
由 27 项 GTS 特定 HR-QOL 量表 (GTS-QOL) 和四个子量表（心理、身体、强迫和认知）组成。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wissam Deeb、UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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