Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apatia w zespole Tourette'a a zmiany jakości życia

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Apatia w zespole Tourette'a a zmiany jakości życia - wpływ leków

Zespół Tourette'a jest złożonym zaburzeniem neuropsychologicznym, w którym tiki ruchowe i głosowe są związane z wieloma współistniejącymi chorobami psychicznymi. Apatia nie była szeroko badana u pacjentów z zespołem Tourette'a. Apatia może spowodować zmniejszenie samoopieki i kontroli choroby. W tym badaniu badacze porównają występowanie apatii w populacji nastolatków z zespołem Tourette'a (w ośrodku UF zajmującym się zaburzeniami ruchowymi i neuroodbudową) z populacją kontrolną dobraną pod względem wieku i płci. Badacze ocenią także rolę leków powszechnie stosowanych w populacji Tourette'a (neuroleptyki i selektywne inhibitory receptora serotoninowego) w występowaniu apatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Tourette'a (TS) jest złożonym zaburzeniem neuropsychologicznym obejmującym tiki ruchowe i głosowe związane z wieloma współistniejącymi chorobami psychicznymi. Do najczęstszych chorób współistniejących należą zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zespół deficytu uwagi i nadpobudliwości ruchowej (ADHD) oraz depresja. Apatia nie była dokładnie badana w populacji z zespołem Tourette'a. Apatia jest obecnie definiowana jako obniżona motywacja, z objawami w co najmniej dwóch z trzech domen zmniejszonej inicjatywy, zmniejszonego zainteresowania i/lub zmniejszonej reakcji emocjonalnej. W badaniu oceniono częstość występowania apatii w wielu zaburzeniach ruchowych i stwierdzono, że apatia jest znacznie bardziej powszechna w zaburzeniach związanych ze spowolnionymi ruchami, takimi jak choroba Parkinsona, podczas gdy rzadziej występuje w zaburzeniach ze zwiększonymi ruchami, takimi jak choroba Huntingtona i zespół Tourette'a u dorosłych. Nie opublikowano jednak badań nad apatią u młodzieży z zespołem Tourette'a. Odstąpienie od leczenia może mieć wpływ na wyniki zdrowotne w innych stanach chorobowych. Apatia ma znaczący wpływ na jakość życia i stan zdrowia wielu pacjentów. Apatia może być bezpośrednią manifestacją procesu neuropsychologicznego (nieodłącznie związanego z chorobą) lub może być wtórna do skutków ubocznych leków, w szczególności środków przeciwdopaminergicznych i niektórych doniesień o selektywnych inhibitorach receptora serotoniny (SSRI). Konieczne jest zwrócenie większej uwagi na rozpowszechnienie i wpływ apatii w populacji nastolatków z zespołem Tourette'a, aby zbadać, czy może to być czynnik wpływający na leczenie ZT i ostatecznie na jakość życia (QOL). W leczeniu tików, jak również współistniejących chorób psychicznych, stosuje się wiele leków psychotropowych. Nie wiadomo, w jaki sposób te leki wpływają na częstość występowania apatii u pacjentów z zespołem Tourette'a.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja badana obejmuje pacjentów w wieku 12-16 lat, u których zdiagnozowano zespół Tourette'a, którzy są pacjentami Centrum Zaburzeń Ruchowych Uniwersytetu Florydy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza: zespół Tourette'a
  • Wiek: 12-16 lat
  • Obserwowano w CMDNR

Kryteria wyłączenia:

  • Historia porażenia mózgowego lub urazowego uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem Tourette'a
Główny opiekun zostanie poproszony o wypełnienie skali motywacji dzieci. Zostaną zebrane inne środki, w tym wypełniona przez klinicystów Globalna Skala Nasilenia Tic Yale (YGTSS) - ocena nasilenia, Skala Depresji Dziecięcego Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) i skala jakości życia zespołu Gillesa de la Tourette'a (GTS-QOL). Dane demograficzne będą również gromadzone dla każdego badanego pacjenta. Dane demograficzne będą również gromadzone dla każdego badanego pacjenta.
Inny: Skala motywacji dzieci
16-itemowy kwestionariusz do oceny poziomu motywacji dzieci i młodzieży wypełniany przez opiekuna pierwszego kontaktu.
Inny: Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz skierowany do pacjentów z zespołem Tourette'a. Część 1 dotyczy 10 rodzajów tików ruchowych, 12 rodzajów tików głosowych (aktualny, kiedykolwiek, wiek wystąpienia, opis). Część 2 to ocena nasilenia tików motorycznych i głosowych w skali od 0 do 5 dla każdego elementu dotkliwości: liczby tików, intensywności, częstotliwości, złożoności, interferencji, upośledzenia. Sumy są sumowane dla wszystkich pozycji.
Inny: Studia Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz skierowany do pacjentów z zespołem Tourette'a. Składający się z 20 pozycji, respondenci proszeni są o wskazanie, jak silnie czuli się w określony sposób w ciągu ostatniego tygodnia, używając skali typu Likerta, która waha się od „wcale” do „dużo”. Tylko dwie pozycje w kwestionariuszu odnoszą się konkretnie do snu lub zmęczenia. CES-DC to zwalidowana skala służąca do oceny depresji u dzieci i młodzieży
Inny: Skala jakości życia zespołu Gillesa de la Tourette'a
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz skierowany do pacjentów z zespołem Tourette'a. Skala jakości życia Gillesa de la Tourette'a (GTS-QOL) to niedawno zwalidowana skala służąca do oceny jakości życia pacjentów z zespołem Tourette'a. Składa się z 27-itemowej specyficznej dla GTS skali HR-QOL (GTS-QOL) z czterema podskalami (psychologiczna, fizyczna, obsesyjna i poznawcza).
Inny: Dane demograficzne
Zostaną zebrane dane obejmujące: wiek, wiek zachorowania, płeć, aktualny schemat leczenia oraz obecność chorób współistniejących (takich jak rozpoznanie ADHD, OCD, depresji lub bezsenności).
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Główny opiekun zostanie poproszony o wypełnienie skali motywacji dzieci. Dane demograficzne będą również gromadzone dla każdego badanego pacjenta.
Inny: Skala motywacji dzieci
16-itemowy kwestionariusz do oceny poziomu motywacji dzieci i młodzieży wypełniany przez opiekuna pierwszego kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala motywacji dzieci
Ramy czasowe: Dzień 1
16-itemowy kwestionariusz do oceny poziomu motywacji dzieci i młodzieży wypełniany przez opiekuna pierwszego kontaktu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz skierowany do pacjentów z zespołem Tourette'a. Część 1 dotyczy 10 rodzajów tików ruchowych, 12 rodzajów tików głosowych (aktualny, kiedykolwiek, wiek wystąpienia, opis). Część 2 to ocena nasilenia tików motorycznych i głosowych w skali od 0 do 5 dla każdego elementu dotkliwości: liczby tików, intensywności, częstotliwości, złożoności, interferencji, upośledzenia. Sumy są sumowane dla wszystkich pozycji.
Dzień 1
Studia Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: Dzień 1
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz skierowany do pacjentów z zespołem Tourette'a. Składający się z 20 pozycji, respondenci proszeni są o wskazanie, jak silnie czuli się w określony sposób w ciągu ostatniego tygodnia, używając skali typu Likerta, która waha się od „wcale” do „dużo”. Tylko dwie pozycje w kwestionariuszu odnoszą się konkretnie do snu lub zmęczenia. CES-DC to zwalidowana skala służąca do oceny depresji u dzieci i młodzieży
Dzień 1
Skala jakości życia zespołu Gillesa de la Tourette'a
Ramy czasowe: Dzień 1
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz skierowany do pacjentów z zespołem Tourette'a. Skala jakości życia Gillesa de la Tourette'a (GTS-QOL) to niedawno zwalidowana skala służąca do oceny jakości życia pacjentów z zespołem Tourette'a. Składa się z 27-itemowej specyficznej dla GTS skali HR-QOL (GTS-QOL) z czterema podskalami (psychologiczna, fizyczna, obsesyjna i poznawcza).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500989

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Badania kliniczne na Skala motywacji dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj