Apatia Touretten oireyhtymässä ja elämänlaadun muutokset
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Apatia Touretten oireyhtymässä ja elämänlaadun muutokset - Lääkkeiden vaikutus
Touretten oireyhtymä on monimutkainen neuropsykologinen häiriö, jossa sekä motoriset että äänelliset tikit liittyvät useisiin psykologisiin rinnakkaissairauksiin.
Apatiaa ei ole tutkittu laajasti potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä.
Apatia voi heikentää itsehoitoa ja taudinhallintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat apatian esiintymistä murrosikäisten Touretten oireyhtymäpopulaatiossa (liikehäiriöiden ja hermoston palauttamisen UF-keskuksessa) iän ja sukupuolen mukaiseen kontrollipopulaatioon.
Tutkijat arvioivat myös Tourette-populaatiossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden (neuroleptien ja selektiivisten serotoniinireseptorin estäjien) roolia apatian esiintymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Touretten oireyhtymä (TS) on monimutkainen neuropsykologinen häiriö, johon liittyy sekä motorisia että äänellisiä häiriöitä, jotka liittyvät useisiin psykologisiin samanaikaisiin sairauksiin.
Yleisimpiä rinnakkaissairauksia ovat pakko-oireinen häiriö (OCD), tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja masennus.
Apatiaa ei ole tutkittu laajasti Touretten oireyhtymäpopulaatiossa.
Apatia määritellään tällä hetkellä alentuneeksi motivaatioksi, jonka oireita on vähintään kahdella kolmesta alasta: heikentynyt oma-aloitteisuus, vähentynyt kiinnostus ja/tai heikentynyt emotionaalinen reagointikyky.
Tutkimuksessa arvioitiin apatian esiintyvyys useissa liikehäiriöissä ja raportoitiin, että apatia on paljon yleisempää häiriöissä, jotka liittyvät hidastettuihin liikkeisiin, kuten Parkinsonin tautiin, kun taas harvinaisempia sairauksissa, joissa liikunta on lisääntynyt, kuten Huntingtonin tauti ja Touretten oireyhtymä aikuisilla.
Apatiatutkimuksia Touretten oireyhtymää sairastavilla nuorilla potilailla ei kuitenkaan ole julkaistu.
Hoidosta irrottautuminen voi vaikuttaa terveydellisiin tuloksiin muissa sairaustiloissa.
Apatialla on merkittäviä vaikutuksia monien potilaiden elämänlaatuun ja terveyteen.
Apatia voi olla neuropsykologisen prosessin suora ilmentymä (sairaudelle luontainen) tai se voi olla toissijaista lääkkeiden sivuvaikutuksista, erityisesti antidopaminergisista aineista ja joistakin selektiivisistä serotoniinireseptorin estäjistä (SSRI).
Lisähuomiota apatian esiintyvyyteen ja vaikutuksiin murrosikäisten Touretten oireyhtymäpopulaatiossa on tarpeen selvittää, voiko tämä olla tekijä, joka vaikuttaa TS:n hoitoon ja viime kädessä elämänlaatuun (QOL).
Tikkien ja psyykkisten rinnakkaissairauksien hoidossa käytetään useita psykotrooppisia lääkkeitä.
Ei tiedetä, kuinka nämä lääkkeet vaikuttavat apatian esiintyvyyteen Tourette-oireyhtymäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdennettu tutkimuspopulaatio sisältää 12–16-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu Touretten oireyhtymä ja jotka ovat Floridan yliopiston liikehäiriökeskuksen potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi: Touretten oireyhtymä
- Ikä: 12-16 vuotta
- Seurattiin CMDNR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen aivovamma tai traumaattinen aivovaurio historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Touretten oireyhtymä
Ensisijaista hoitajaa pyydetään täyttämään lasten motivaatioasteikko.
Muita mittareita kerätään, mukaan lukien kliinikon täyttämä Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - vakavuusaste, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ja Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikko (GTS-QOL).
Demografiset tiedot kerätään myös jokaisesta tutkimuspotilaasta.
Demografiset tiedot kerätään myös jokaisesta tutkimuspotilaasta.
|
Ensisijaisen hoitajan täyttämä 16 kohdan kyselylomake lasten ja nuorten motivaatiotason arvioimiseksi.
Lääkäri vastasi Tourette-potilaille annetusta kyselystä.
Osassa 1 kysytään noin 10 tyyppistä motorista ticiä, 12 tyyppistä vokaalista ticiä (nykyinen, koskaan, alkamisikä, kuvaus).
Osa 2 on vakavuusluokitus, jossa pisteytetään sekä motoriset että äänelliset tikit asteikolla 0-5 jokaiselle vakavuusasteikolle: ticien määrä, intensiteetti, taajuus, monimutkaisuus, häiriöt, heikkeneminen.
Kaikkien kohteiden loppusummat lasketaan yhteen.
Lääkäri vastasi Tourette-potilaille annetusta kyselystä.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka vahvasti he ovat tunteneet tietyn tavan viimeisen viikon aikana, käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "paljon".
Vain kaksi kyselylomakkeen kohtaa liittyvät erityisesti uneen tai väsymykseen.
CES-DC on validoitu pistemäärä lasten ja nuorten masennuksen arvioimiseksi
Lääkäri vastasi Tourette-potilaille annetusta kyselystä.
Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikko (GTS-QOL) on äskettäin validoitu pistemäärä Touretten oireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Koostuu 27-kohdan GTS-spesifisestä HR-QOL-asteikosta (GTS-QOL), jossa on neljä alaasteikkoa (psykologinen, fyysinen, pakkomielteinen ja kognitiivinen).
Tietoja kerätään, mukaan lukien: ikä, ikä taudin alkaessa, sukupuoli, nykyinen lääkitysohjelma ja liitännäissairauksien esiintyminen (kuten ADHD, OCD, masennus tai unettomuus).
|
|
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Ensisijaista hoitajaa pyydetään täyttämään lasten motivaatioasteikko.
Demografiset tiedot kerätään myös jokaisesta tutkimuspotilaasta.
|
Ensisijaisen hoitajan täyttämä 16 kohdan kyselylomake lasten ja nuorten motivaatiotason arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensisijaisen hoitajan täyttämä 16 kohdan kyselylomake lasten ja nuorten motivaatiotason arvioimiseksi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkäri vastasi Tourette-potilaille annetusta kyselystä.
Osassa 1 kysytään noin 10 tyyppistä motorista ticiä, 12 tyyppistä vokaalista ticiä (nykyinen, koskaan, alkamisikä, kuvaus).
Osa 2 on vakavuusluokitus, jossa pisteytetään sekä motoriset että äänelliset tikit asteikolla 0-5 jokaiselle vakavuusasteikolle: ticien määrä, intensiteetti, taajuus, monimutkaisuus, häiriöt, heikkeneminen.
Kaikkien kohteiden loppusummat lasketaan yhteen.
|
Päivä 1
|
|
Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkäri vastasi Tourette-potilaille annetusta kyselystä.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka vahvasti he ovat tunteneet tietyn tavan viimeisen viikon aikana, käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "paljon".
Vain kaksi kyselylomakkeen kohtaa liittyvät erityisesti uneen tai väsymykseen.
CES-DC on validoitu pistemäärä lasten ja nuorten masennuksen arvioimiseksi
|
Päivä 1
|
|
Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkäri vastasi Tourette-potilaille annetusta kyselystä.
Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikko (GTS-QOL) on äskettäin validoitu pistemäärä Touretten oireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Koostuu 27-kohdan GTS-spesifisestä HR-QOL-asteikosta (GTS-QOL), jossa on neljä alaasteikkoa (psykologinen, fyysinen, pakkomielteinen ja kognitiivinen).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .