Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апатия при синдроме Туретта и изменения качества жизни

3 июля 2017 г. обновлено: University of Florida

Апатия при синдроме Туретта и изменение качества жизни - влияние медикаментов

Синдром Туретта представляет собой сложное нейропсихологическое расстройство с моторными и вокальными тиками, связанными с множественными психологическими сопутствующими заболеваниями. Апатия у пациентов с синдромом Туретта широко не изучалась. Апатия может привести к снижению заботы о себе и контроля над болезнью. В этом исследовании исследователи будут сравнивать возникновение апатии у подростков с синдромом Туретта (в Центре двигательных расстройств и нейрореставрации UF) с контрольной популяцией того же возраста и пола. Исследователи также оценят роль часто используемых лекарств в популяции Туретта (нейролептики и селективные ингибиторы рецепторов серотонина) в возникновении апатии.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром Туретта (ТС) представляет собой сложное нейропсихологическое расстройство, при котором двигательные и вокальные тики сочетаются с множественными психологическими сопутствующими заболеваниями. Наиболее распространенные сопутствующие заболевания включают обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и депрессию. Апатия не была широко изучена у пациентов с синдромом Туретта. В настоящее время апатия определяется как сниженная мотивация с симптомами, по крайней мере, в двух из трех областей: снижение инициативы, снижение интереса и/или снижение эмоциональной реакции. В исследовании оценивалась распространенность апатии при множественных двигательных расстройствах и сообщалось, что апатия гораздо чаще встречается при расстройствах, связанных с замедленными движениями, таких как болезнь Паркинсона, и реже при расстройствах с учащением движений, таких как болезнь Хантингтона и синдром Туретта у взрослых. Тем не менее, нет опубликованных исследований апатии у подростков с синдромом Туретта. Прекращение лечения может повлиять на исходы для здоровья при других болезненных состояниях. Апатия оказывает значительное влияние на качество жизни и состояние здоровья многих пациентов. Апатия может быть прямым проявлением нейропсихологического процесса (внутреннего присущего заболеванию) или может быть вторичным по отношению к побочным эффектам лекарств, особенно антидофаминергических средств и некоторым сообщениям о селективных ингибиторах рецепторов серотонина (СИОЗС). Необходимо дальнейшее внимание к распространенности и влиянию апатии на подростков с синдромом Туретта, чтобы выяснить, может ли это быть фактором, влияющим на лечение СТ и, в конечном итоге, на качество жизни (КЖ). Для лечения тиков, а также сопутствующих психологических заболеваний используются различные психотропные препараты. Как эти лекарства влияют на распространенность апатии у пациентов с синдромом Туретта, неизвестно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа исследования включает пациентов в возрасте 12–16 лет с диагнозом синдром Туретта, которые являются пациентами Центра двигательных расстройств Университета Флориды.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: синдром Туретта.
  • Возраст: 12-16 лет
  • Подписано в CMDNR

Критерий исключения:

  • ДЦП или черепно-мозговая травма в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом Туретта
Основному опекуну будет предложено заполнить Шкалу мотивации детей. Будут собраны другие показатели, включая заполненную врачом Йельскую глобальную шкалу тяжести тиков (YGTSS) - шкалу тяжести, шкалу депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC) и шкалу качества жизни синдрома Жиля де ла Туретта (GTS-QOL). Демографические данные также будут собираться для каждого исследуемого пациента. Демографические данные также будут собираться для каждого исследуемого пациента.
Анкета из 16 пунктов для оценки уровня мотивации у детей и подростков, заполненная основным опекуном.
Клиницист ввел анкету, которую давали пациентам с синдромом Туретта. В части 1 задаются вопросы о 10 типах моторных тиков, 12 типах вокальных тиков (в настоящее время, когда-либо, возраст начала, описание). Часть 2 представляет собой оценку тяжести, в которой оцениваются как моторные, так и вокальные тики по шкале от 0 до 5 для каждого элемента серьезности: количество тиков, интенсивность, частота, сложность, помехи, нарушения. Итоги суммируются по всем пунктам.
Клиницист ввел анкету, которую давали пациентам с синдромом Туретта. Состоящий из 20 пунктов, респондентов просят указать, насколько сильно они чувствовали себя определенным образом в течение прошлой недели, используя шкалу типа Лайкерта, которая варьируется от «совсем нет» до «сильно». Только два пункта анкеты касаются конкретно сна или усталости. CES-DC — это утвержденная шкала для оценки депрессии у детей и подростков.
Клиницист ввел анкету, которую давали пациентам с синдромом Туретта. Шкала качества жизни при синдроме Жиля де ла Туретта (GTS-QOL) — это недавно утвержденная шкала для оценки качества жизни пациентов с синдромом Туретта. Состоит из GTS-специфичной шкалы HR-QOL (GTS-QOL) из 27 пунктов с четырьмя подшкалами (психологической, физической, обсессивной и когнитивной).
Будут собраны данные, включая: возраст, возраст на момент начала заболевания, пол, текущую схему лечения и наличие сопутствующих заболеваний (например, диагноз СДВГ, ОКР, депрессия или бессонница).
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Основному опекуну будет предложено заполнить Шкалу мотивации детей. Демографические данные также будут собираться для каждого исследуемого пациента.
Анкета из 16 пунктов для оценки уровня мотивации у детей и подростков, заполненная основным опекуном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала мотивации
Временное ограничение: 1 день
Анкета из 16 пунктов для оценки уровня мотивации у детей и подростков, заполненная основным опекуном.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS)
Временное ограничение: 1 день
Клиницист ввел анкету, которую давали пациентам с синдромом Туретта. В части 1 задаются вопросы о 10 типах моторных тиков, 12 типах вокальных тиков (в настоящее время, когда-либо, возраст начала, описание). Часть 2 представляет собой оценку тяжести, в которой оцениваются как моторные, так и вокальные тики по шкале от 0 до 5 для каждого элемента серьезности: количество тиков, интенсивность, частота, сложность, помехи, нарушения. Итоги суммируются по всем пунктам.
1 день
Шкала депрессии для детей (CES-DC)
Временное ограничение: 1 день
Клиницист ввел анкету, которую давали пациентам с синдромом Туретта. Состоящий из 20 пунктов, респондентов просят указать, насколько сильно они чувствовали себя определенным образом в течение прошлой недели, используя шкалу типа Лайкерта, которая варьируется от «совсем нет» до «сильно». Только два пункта анкеты касаются конкретно сна или усталости. CES-DC — это утвержденная шкала для оценки депрессии у детей и подростков.
1 день
Шкала качества жизни синдрома Жиля де ла Туретта
Временное ограничение: 1 день
Клиницист ввел анкету, которую давали пациентам с синдромом Туретта. Шкала качества жизни при синдроме Жиля де ла Туретта (GTS-QOL) — это недавно утвержденная шкала для оценки качества жизни пациентов с синдромом Туретта. Состоит из GTS-специфичной шкалы HR-QOL (GTS-QOL) из 27 пунктов с четырьмя подшкалами (психологической, физической, обсессивной и когнитивной).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детская шкала мотивации

Подписаться