Apati vid Tourettes syndrom och förändringar i livskvalitet
3 juli 2017 uppdaterad av: University of Florida
Apati vid Tourettes syndrom och förändringar i livskvalitet - Effekt av mediciner
Tourettes syndrom är en komplex neuropsykologisk störning med både motoriska och vokala tics förknippade med flera psykologiska komorbiditeter.
Apati har inte studerats i stor omfattning hos patienter med Tourettes syndrom.
Apati kan resultera i minskad egenvård och sjukdomskontroll.
I denna studie kommer forskare att jämföra förekomsten av apati hos ungdomar med Tourettes syndrom (vid UF-centrum för rörelsestörningar och neurorestoration) med en ålders- och könsmatchad kontrollpopulation.
Utredarna kommer också att bedöma vilken roll vanliga läkemedel har i Tourette-populationen (neuroleptika och selektiva serotoninreceptorhämmare) vid uppkomsten av apati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tourettes syndrom (TS) är en komplex neuropsykologisk störning med både motoriska och vokala tics förknippade med flera psykologiska komorbiditeter.
De vanligaste komorbiditeterna inkluderar tvångssyndrom (OCD), uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning (ADHD) och depression.
Apati har inte studerats i stor utsträckning i Tourettes syndrompopulation.
Apati definieras för närvarande som minskad motivation, med symtom inom minst två av tre domäner av minskat initiativ, minskat intresse och/eller minskad emotionell lyhördhet.
En studie utvärderade förekomsten av apati vid multipla rörelsestörningar och rapporterade att apati är mycket vanligare vid störningar associerade med långsamma rörelser som Parkinsons sjukdom medan mindre vanligt vid störningar med ökade rörelser som Huntingtons sjukdom och Tourettes syndrom hos vuxna.
Inga apatistudier på ungdomar med Tourettes syndrom har dock publicerats.
Att avbryta behandlingen kan påverka hälsoresultaten i andra sjukdomstillstånd.
Apati har betydande effekter på livskvalitet och hälsoresultat hos många patienter.
Apati kan vara en direkt manifestation av den neuropsykologiska processen (inneboende till sjukdomen) eller kan vara sekundär till läkemedelsbiverkningar, framför allt antidopaminerga medel och vissa rapporter om selektiva serotoninreceptorhämmare (SSRI).
Ytterligare uppmärksamhet på prevalensen och effekterna av apati hos ungdomar med Tourettes syndrom behövs för att undersöka om detta kan vara en faktor som påverkar TS-hantering och i slutändan livskvalitet (QOL).
Flera psykotropa mediciner används vid behandling av tics såväl som vid psykologiska samsjukligheter.
Hur dessa mediciner påverkar apatiprevalensen hos Tourettes syndrompatienter är inte känt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den riktade studiepopulationen inkluderar patienter 12-16 år gamla med diagnosen Tourettes syndrom som är patienter vid University of Florida Movement Disorders Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos: Tourettes syndrom
- Ålder: 12-16 år
- Följs på CMDNR
Exklusions kriterier:
- Historik av cerebral pares eller traumatisk hjärnskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Tourettes syndrom
Den primära vårdgivaren kommer att bli ombedd att fylla i Barnens motivationsskala.
Andra mått kommer att samlas in, inklusive en klinikerfylld Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - severity score, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) och Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL).
Demografisk data kommer också att samlas in för varje studiepatient.
Demografisk data kommer också att samlas in för varje studiepatient.
|
Ett frågeformulär med 16 punkter för att utvärdera motivationsnivån hos barn och ungdomar som fyllts i av den primära vårdgivaren.
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till Tourette-patienter.
Del 1 frågar om 10 typer av motoriska tics, 12 typer av sångtics (nuvarande, någonsin, debutålder, beskrivning).
Del 2 är en svårighetsgrad som poängsätter både motoriska och röst-tics på en skala 0-5 för varje svårighetsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, komplexitet, interferens, funktionsnedsättning.
Summorna summeras för alla poster.
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till Tourette-patienter.
Respondenterna, som består av 20 objekt, uppmanas att ange hur starkt de har känt sig på ett visst sätt under den senaste veckan med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "mycket".
Endast två punkter i frågeformuläret relaterar specifikt till sömn eller trötthet.
CES-DC är en validerad poäng för att bedöma depression hos barn och ungdomar
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till Tourette-patienter.
Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life scale (GTS-QOL) är en nyligen validerad poäng för bedömning av livskvalitet hos patienter med Tourettes syndrom.
Består av en GTS-specifik HR-QOL-skala med 27 punkter (GTS-QOL) med fyra subskalor (psykologisk, fysisk, tvångsmässig och kognitiv).
Data kommer att samlas in inklusive: ålder, ålder vid sjukdomsdebut, kön, aktuell medicinering och förekomst av samsjukligheter (som en diagnos av ADHD, OCD, depression eller sömnlöshet).
|
|
Patienter med diabetes typ 1
Den primära vårdgivaren kommer att bli ombedd att fylla i Barnens motivationsskala.
Demografisk data kommer också att samlas in för varje studiepatient.
|
Ett frågeformulär med 16 punkter för att utvärdera motivationsnivån hos barn och ungdomar som fyllts i av den primära vårdgivaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns motivationsskala
Tidsram: Dag 1
|
Ett frågeformulär med 16 punkter för att utvärdera motivationsnivån hos barn och ungdomar som fyllts i av den primära vårdgivaren.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsram: Dag 1
|
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till Tourette-patienter.
Del 1 frågar om 10 typer av motoriska tics, 12 typer av sångtics (nuvarande, någonsin, debutålder, beskrivning).
Del 2 är en svårighetsgrad som poängsätter både motoriska och röst-tics på en skala 0-5 för varje svårighetsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, komplexitet, interferens, funktionsnedsättning.
Summorna summeras för alla poster.
|
Dag 1
|
|
Studier av depressionsskala för barn (CES-DC)
Tidsram: Dag 1
|
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till Tourette-patienter.
Respondenterna, som består av 20 objekt, uppmanas att ange hur starkt de har känt sig på ett visst sätt under den senaste veckan med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "mycket".
Endast två punkter i frågeformuläret relaterar specifikt till sömn eller trötthet.
CES-DC är en validerad poäng för att bedöma depression hos barn och ungdomar
|
Dag 1
|
|
Gilles de la Tourettes syndrom livskvalitetsskala
Tidsram: Dag 1
|
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till Tourette-patienter.
Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life scale (GTS-QOL) är en nyligen validerad poäng för bedömning av livskvalitet hos patienter med Tourettes syndrom.
Består av en GTS-specifik HR-QOL-skala med 27 punkter (GTS-QOL) med fyra subskalor (psykologisk, fysisk, tvångsmässig och kognitiv).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- IRB201500989
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .