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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02765178
Apathie dans le syndrome de Gilles de la Tourette et modifications de la qualité de vie
3 juillet 2017 mis à jour par: University of Florida
Apathie dans le syndrome de Gilles de la Tourette et modifications de la qualité de vie - Effet des médicaments
Le syndrome de Gilles de la Tourette est un trouble neuropsychologique complexe avec des tics moteurs et vocaux associés à de multiples comorbidités psychologiques.
L'apathie n'a pas été largement étudiée chez les patients atteints du syndrome de Tourette.
L'apathie peut entraîner une diminution des soins personnels et du contrôle de la maladie.
Dans cette étude, les chercheurs compareront l'apparition de l'apathie dans la population adolescente atteinte du syndrome de Tourette (au centre UF pour les troubles du mouvement et la neurorestauration) à une population témoin appariée selon l'âge et le sexe.
Les chercheurs évalueront également le rôle des médicaments couramment utilisés dans la population Tourette (neuroleptiques et inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine) dans la survenue de l'apathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de Tourette (ST) est un trouble neuropsychologique complexe avec des tics moteurs et vocaux associés à de multiples comorbidités psychologiques.
Les comorbidités les plus courantes sont le trouble obsessionnel compulsif (TOC), le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et la dépression.
L'apathie n'a pas été largement étudiée dans la population atteinte du syndrome de Tourette.
L'apathie est actuellement définie comme une motivation réduite, avec des symptômes dans au moins deux des trois domaines d'initiative réduite, d'intérêt réduit et/ou de réactivité émotionnelle réduite.
Une étude a évalué la prévalence de l'apathie dans les troubles du mouvement multiples et a rapporté que l'apathie est beaucoup plus fréquente dans les troubles associés à des mouvements ralentis comme la maladie de Parkinson, alors qu'elle est moins fréquente dans les troubles avec mouvements accrus comme la maladie de Huntington et le syndrome de Tourette chez les adultes.
Cependant, aucune étude sur l'apathie chez les patients adolescents atteints du syndrome de Gilles de la Tourette n'a été publiée.
Le désengagement du traitement peut affecter les résultats de santé dans d'autres états pathologiques.
L'apathie a des effets significatifs sur la qualité de vie et l'état de santé de nombreux patients.
L'apathie peut être une manifestation directe du processus neuropsychologique (intrinsèque à la maladie) ou peut être secondaire aux effets secondaires des médicaments, notamment les agents anti-dopaminergiques et certains rapports d'inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine (ISRS).
Une plus grande attention à la prévalence et à l'impact de l'apathie dans la population adolescente atteinte du syndrome de Tourette est nécessaire pour déterminer si cela peut être un facteur influençant la gestion du ST et, en fin de compte, la qualité de vie (QOL).
De multiples médicaments psychotropes sont utilisés dans la prise en charge des tics ainsi que des comorbidités psychologiques.
La façon dont ces médicaments affectent la prévalence de l'apathie chez les patients atteints du syndrome de Tourette n'est pas connue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude ciblée comprend les patients âgés de 12 à 16 ans diagnostiqués avec le syndrome de Tourette qui sont des patients du Centre des troubles du mouvement de l'Université de Floride.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic : Syndrome de la Tourette
- Âge : 12-16 ans
- Suivi au CMDNR
Critère d'exclusion:
- Antécédents de paralysie cérébrale ou de traumatisme crânien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome de la Tourette
L'aidant principal sera invité à remplir l'échelle de motivation des enfants.
D'autres mesures seront recueillies, notamment une échelle de gravité des tics mondiaux de Yale (YGTSS) remplie par un clinicien - score de gravité, l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour enfants (CES-DC) et l'échelle de qualité de vie du syndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL).
Des données démographiques seront également recueillies pour chaque patient de l'étude.
Des données démographiques seront également recueillies pour chaque patient de l'étude.
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Un questionnaire en 16 points pour évaluer le niveau de motivation chez les enfants et les adolescents rempli par le soignant principal.
Questionnaire administré par le clinicien aux patients Tourette.
La partie 1 pose des questions sur 10 types de tics moteurs, 12 types de tics vocaux (actuels, passés, âge d'apparition, description).
La partie 2 est une cote de gravité qui note à la fois les tics moteurs et vocaux sur une échelle de 0 à 5 pour chaque élément de gravité : nombre de tics, intensité, fréquence, complexité, interférence, déficience.
Les totaux sont additionnés pour tous les articles.
Questionnaire administré par le clinicien aux patients Tourette.
Composé de 20 items, les répondants sont invités à indiquer à quel point ils se sont sentis d'une certaine manière au cours de la semaine écoulée en utilisant une échelle de type Likert qui va de "pas du tout" à "beaucoup".
Seuls deux items du questionnaire concernent spécifiquement le sommeil ou la fatigue.
Le CES-DC est un score validé pour évaluer la dépression chez les enfants et les adolescents
Questionnaire administré par le clinicien aux patients Tourette.
L'échelle de qualité de vie du syndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL) est un score récemment validé pour l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints du syndrome de la Tourette.
Composé d'une échelle HR-QOL spécifique à GTS (GTS-QOL) de 27 items avec quatre sous-échelles (psychologique, physique, obsessionnelle et cognitive).
Des données seront recueillies, notamment : l'âge, l'âge au début de la maladie, le sexe, le régime médicamenteux actuel et la présence de comorbidités (comme un diagnostic de TDAH, de TOC, de dépression ou d'insomnie).
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Patients atteints de diabète de type 1
L'aidant principal sera invité à remplir l'échelle de motivation des enfants.
Des données démographiques seront également recueillies pour chaque patient de l'étude.
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Un questionnaire en 16 points pour évaluer le niveau de motivation chez les enfants et les adolescents rempli par le soignant principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation des enfants
Délai: Jour 1
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Un questionnaire en 16 points pour évaluer le niveau de motivation chez les enfants et les adolescents rempli par le soignant principal.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: Jour 1
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Questionnaire administré par le clinicien aux patients Tourette.
La partie 1 pose des questions sur 10 types de tics moteurs, 12 types de tics vocaux (actuels, passés, âge d'apparition, description).
La partie 2 est une cote de gravité qui note à la fois les tics moteurs et vocaux sur une échelle de 0 à 5 pour chaque élément de gravité : nombre de tics, intensité, fréquence, complexité, interférence, déficience.
Les totaux sont additionnés pour tous les articles.
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Jour 1
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Échelle de dépression pour enfants (CES-DC)
Délai: Jour 1
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Questionnaire administré par le clinicien aux patients Tourette.
Composé de 20 items, les répondants sont invités à indiquer à quel point ils se sont sentis d'une certaine manière au cours de la semaine écoulée en utilisant une échelle de type Likert qui va de "pas du tout" à "beaucoup".
Seuls deux items du questionnaire concernent spécifiquement le sommeil ou la fatigue.
Le CES-DC est un score validé pour évaluer la dépression chez les enfants et les adolescents
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Jour 1
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Échelle de qualité de vie du syndrome de Gilles de la Tourette
Délai: Jour 1
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Questionnaire administré par le clinicien aux patients Tourette.
L'échelle de qualité de vie du syndrome de Gilles de la Tourette (GTS-QOL) est un score récemment validé pour l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints du syndrome de la Tourette.
Composé d'une échelle HR-QOL spécifique à GTS (GTS-QOL) de 27 items avec quatre sous-échelles (psychologique, physique, obsessionnelle et cognitive).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .