Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apati ved Tourettes syndrom og endringer i livskvalitet

3. juli 2017 oppdatert av: University of Florida

Apati ved Tourettes syndrom og endringer i livskvalitet - Effekt av medisiner

Tourettes syndrom er en kompleks nevropsykologisk lidelse med både motoriske og vokale tics assosiert med flere psykologiske komorbiditeter. Apati har ikke blitt mye studert hos pasienter med Tourettes syndrom. Apati kan føre til redusert egenomsorg og sykdomskontroll. I denne studien vil etterforskerne sammenligne forekomsten av apati hos ungdommene i Tourette-syndrompopulasjonen (ved UF-senteret for bevegelsesforstyrrelser og nevrorestaurering) med en alders- og kjønnstilpasset kontrollpopulasjon. Etterforskere vil også vurdere rollen til vanlig brukte medisiner i Tourette-populasjonen (nevroleptika og selektive serotoninreseptorhemmere) i forekomsten av apati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tourettes syndrom (TS) er en kompleks nevropsykologisk lidelse med både motoriske og vokale tics assosiert med flere psykologiske komorbiditeter. De vanligste komorbiditetene inkluderer obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og depresjon. Apati har ikke blitt grundig studert i Tourettes syndrompopulasjon. Apati er i dag definert som redusert motivasjon, med symptomer på minst to av tre domener av redusert initiativ, redusert interesse og/eller redusert emosjonell respons. En studie vurderte forekomsten av apati ved flere bevegelsesforstyrrelser og rapporterte at apati er mye mer vanlig ved lidelser assosiert med reduserte bevegelser som Parkinsons sykdom, mens mindre vanlig ved lidelser med økte bevegelser som Huntingtons sykdom og Tourettes syndrom hos voksne. Imidlertid er ingen apatistudier hos ungdomspasienter med Tourettes syndrom publisert. Frakobling fra behandling kan påvirke helseutfall i andre sykdomstilstander. Apati har betydelige effekter på livskvalitet og helseutfall hos mange pasienter. Apati kan være en direkte manifestasjon av den nevropsykologiske prosessen (iboende til sykdommen) eller kan være sekundær til medisinbivirkninger, spesielt antidopaminerge midler og noen rapporter om selektive serotoninreseptorhemmere (SSRI). Ytterligere oppmerksomhet til utbredelsen og virkningen av apati i ungdommene med Tourettes syndrom er nødvendig for å undersøke om dette kan være en faktor som påvirker TS-behandling og til slutt livskvalitet (QOL). Flere psykotrope medisiner brukes i behandlingen av tics så vel som psykologiske komorbiditeter. Hvordan disse medisinene påvirker apatiprevalensen hos Tourettes syndrompasienter er ikke kjent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målrettet studiepopulasjon inkluderer pasienter 12-16 år gamle diagnostisert med Tourettes syndrom som er pasienter ved University of Florida Movement Disorders Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose: Tourette syndrom
  • Alder: 12-16 år
  • Følges på CMDNR

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med cerebral parese eller traumatisk hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Tourettes syndrom
Den primære omsorgspersonen vil bli bedt om å fylle ut Barnas motivasjonsskala. Andre mål vil bli samlet inn, inkludert en kliniker fylt Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - alvorlighetsgrad, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) og Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL). Demografiske data vil også bli samlet inn for hver studiepasient. Demografiske data vil også bli samlet inn for hver studiepasient.
Et 16-elements spørreskjema for å evaluere motivasjonsnivået hos barn og ungdom utfylt av primæromsorgspersonen.
Legen administrerte spørreskjema gitt til Tourette-pasienter. Del 1 spør om 10 typer motoriske tics, 12 typer vokale tics (nåværende, alltid, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en alvorlighetsgrad som scorer både motoriske og vokale tics på en 0-5 skala for hvert alvorlighetspunkt: antall tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svekkelse. Totaler summeres for alle varer.
Legen administrerte spørreskjema gitt til Tourette-pasienter. Respondentene, som består av 20 elementer, blir bedt om å angi hvor sterkt de har følt seg på en bestemt måte i løpet av den siste uken ved å bruke en Likert-skala som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "mye". Bare to elementer på spørreskjemaet er spesifikt knyttet til søvn eller tretthet. CES-DC er en validert skåre for vurdering av depresjon hos barn og ungdom
Legen administrerte spørreskjema gitt til Tourette-pasienter. Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL) er en nylig validert skåre for vurdering av livskvalitet hos pasienter med Tourettes syndrom. Består av en 27-elements GTS-spesifikk HR-QOL-skala (GTS-QOL) med fire underskalaer (psykologisk, fysisk, obsessional og kognitiv).
Data vil bli samlet inn inkludert: alder, alder ved sykdomsdebut, kjønn, nåværende medisinering og tilstedeværelse av komorbiditeter (som en diagnose av ADHD, OCD, depresjon eller søvnløshet).
Pasienter med diabetes type 1
Den primære omsorgspersonen vil bli bedt om å fylle ut Barnas motivasjonsskala. Demografiske data vil også bli samlet inn for hver studiepasient.
Et 16-elements spørreskjema for å evaluere motivasjonsnivået hos barn og ungdom utfylt av primæromsorgspersonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas motivasjonsskala
Tidsramme: Dag 1
Et 16-elements spørreskjema for å evaluere motivasjonsnivået hos barn og ungdom utfylt av primæromsorgspersonen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: Dag 1
Legen administrerte spørreskjema gitt til Tourette-pasienter. Del 1 spør om 10 typer motoriske tics, 12 typer vokale tics (nåværende, alltid, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en alvorlighetsgrad som scorer både motoriske og vokale tics på en 0-5 skala for hvert alvorlighetspunkt: antall tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svekkelse. Totaler summeres for alle varer.
Dag 1
Studier depresjonsskala for barn (CES-DC)
Tidsramme: Dag 1
Legen administrerte spørreskjema gitt til Tourette-pasienter. Respondentene, som består av 20 elementer, blir bedt om å angi hvor sterkt de har følt seg på en bestemt måte i løpet av den siste uken ved å bruke en Likert-skala som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "mye". Bare to elementer på spørreskjemaet er spesifikt knyttet til søvn eller tretthet. CES-DC er en validert skåre for vurdering av depresjon hos barn og ungdom
Dag 1
Gilles de la Tourette syndrom skala for livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Legen administrerte spørreskjema gitt til Tourette-pasienter. Gilles de la Tourette Syndrome Quality Of Life-skala (GTS-QOL) er en nylig validert skåre for vurdering av livskvalitet hos pasienter med Tourettes syndrom. Består av en 27-elements GTS-spesifikk HR-QOL-skala (GTS-QOL) med fire underskalaer (psykologisk, fysisk, obsessional og kognitiv).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere