Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apátia a Tourette-szindrómában és az életminőség változásai

2017. július 3. frissítette: University of Florida

Apátia Tourette-szindrómában és az életminőség változásai – A gyógyszerek hatása

A Tourette-szindróma egy összetett neuropszichológiai rendellenesség, amelyben mind a motoros, mind a vokális tics több pszichés társbetegséghez kapcsolódik. Az apátiát nem vizsgálták széles körben Tourette-szindrómás betegeknél. Az apátia az öngondoskodás és a betegségkontroll csökkenését eredményezheti. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják az apátia előfordulását a serdülő Tourette-szindrómás populációban (az UF mozgászavarokkal és idegrendszeri helyreállítással foglalkozó központjában) egy életkorban és nemben megfelelő kontrollpopulációval. A kutatók felmérik a Tourette-populációban gyakran használt gyógyszerek (neuroleptikumok és szelektív szerotoninreceptor-gátlók) szerepét is az apátia előfordulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tourette-szindróma (TS) egy összetett neuropszichológiai rendellenesség, amelyben mind a motoros, mind a vokális ticusok számos pszichológiai társbetegséghez kapcsolódnak. A leggyakoribb társbetegségek közé tartozik a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD), a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavar (ADHD) és a depresszió. Az apátiát nem vizsgálták alaposan a Tourette-szindrómás populációban. Az apátiát jelenleg úgy határozzák meg, mint csökkent motivációt, amelynek tünetei a csökkent kezdeményezőkészség, csökkent érdeklődés és/vagy csökkent érzelmi reagálóképesség három közül legalább kettőben jelentkeznek. Egy tanulmány felmérte az apátia előfordulását többszörös mozgászavarok esetén, és arról számolt be, hogy az apátia sokkal gyakoribb a lelassult mozgásokkal kapcsolatos rendellenességekben, például a Parkinson-kórban, míg ritkább a fokozott mozgású rendellenességekben, mint például a Huntington-kór és a Tourette-szindróma felnőtteknél. Tourette-szindrómás serdülő betegeken azonban nem publikáltak apátiás vizsgálatokat. A kezeléstől való elszakadás befolyásolhatja az egészségi állapotot más betegségekben. Az apátia jelentős hatással van sok beteg életminőségére és egészségi állapotára. Az apátia lehet a neuropszichológiai folyamat közvetlen megnyilvánulása (a betegségben rejlő), vagy másodlagos lehet a gyógyszerek mellékhatásai miatt, különösen az antidopaminerg szerek és egyes jelentések szelektív szerotoninreceptor-gátlók (SSRI) miatt. További figyelmet kell fordítani az apátia prevalenciájára és hatására a serdülő Tourette-szindrómás populációban annak felderítésére, hogy ez lehet-e a TS kezelését és végső soron az életminőséget (QOL) befolyásoló tényező. Számos pszichotróp gyógyszert használnak a tics, valamint a pszichés társbetegségek kezelésére. Nem ismert, hogy ezek a gyógyszerek hogyan befolyásolják az apátia előfordulását Tourette-szindrómás betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célzott vizsgálati populáció a 12-16 éves Tourette-szindrómával diagnosztizált betegeket foglalja magában, akik a Floridai Egyetem Mozgási rendellenességek Központjának betegei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnózis: Tourette-szindróma
  • Életkor: 12-16 év
  • Követve a CMDNR-ben

Kizárási kritériumok:

  • Agyi bénulás vagy traumás agysérülés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tourette-szindrómás betegek
Az elsődleges gondozónőt felkérik, hogy töltse ki a gyermekek motivációs skáláját. Egyéb méréseket is gyűjtenek, beleértve a klinikus által kitöltött Yale Globális Tic Súlyossági Skálát (YGTSS) - súlyossági pontszámot, az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skálát gyermekeknek (CES-DC) és a Gilles de la Tourette-szindróma Életminőség Skálát (GTS-QOL). Demográfiai adatokat is gyűjtenek minden egyes vizsgálati betegről. Demográfiai adatokat is gyűjtenek minden egyes vizsgálati betegről.
Egyéb: Gyermek motivációs skála
Egy 16 tételből álló kérdőív a gyermekek és serdülők motivációs szintjének értékelésére, amelyet az elsődleges gondozó tölt ki.
Egyéb: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
A klinikus kérdőívet adott ki Tourette betegeknek. Az 1. rész 10 típusú motoros ticről, 12 fajta vokális ticről kérdez (jelenlegi, valaha, kezdeti kor, leírás). A 2. rész egy súlyossági besorolás, amely mind a motoros, mind a vokális ticket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli minden egyes súlyossági elemre: ticek száma, intenzitás, gyakoriság, összetettség, interferencia, károsodás. Az összes tétel összegét a rendszer összesíti.
Egyéb: Tanulmányok Depressziós Skála Gyermekeknek (CES-DC)
A klinikus kérdőívet adott ki Tourette betegeknek. A 20 tételből álló válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen erősen éreztek egy bizonyos érzést az elmúlt héten egy Likert-féle skálán, amely az "egyáltalán nem"-től a "sokáig" terjed. A kérdőíven csak két tétel vonatkozik kifejezetten az alvásra vagy a fáradtságra. A CES-DC egy validált pontszám a gyermekek és serdülők depressziójának felmérésére
Egyéb: Gilles de la Tourette-szindróma életminőség skála
A klinikus kérdőívet adott ki Tourette betegeknek. A Gilles de la Tourette-szindróma életminőség skála (GTS-QOL) egy nemrégiben validált pontszám a Tourette-szindrómás betegek életminőségének értékelésére. Egy 27 tételes GTS-specifikus HR-QOL skálából (GTS-QOL) áll, négy alskálával (pszichológiai, fizikai, rögeszmés és kognitív).
Egyéb: Demográfiai adat
A következő adatokat gyűjtik össze: életkor, életkor a betegség kezdetén, nem, jelenlegi gyógyszeres kezelés és társbetegségek (például ADHD, OCD, depresszió vagy álmatlanság diagnózisa).
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Az elsődleges gondozónőt felkérik, hogy töltse ki a gyermekek motivációs skáláját. Demográfiai adatokat is gyűjtenek minden egyes vizsgálati betegről.
Egyéb: Gyermek motivációs skála
Egy 16 tételből álló kérdőív a gyermekek és serdülők motivációs szintjének értékelésére, amelyet az elsődleges gondozó tölt ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek motivációs skála
Időkeret: 1. nap
Egy 16 tételből álló kérdőív a gyermekek és serdülők motivációs szintjének értékelésére, amelyet az elsődleges gondozó tölt ki.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Időkeret: 1. nap
A klinikus kérdőívet adott ki Tourette betegeknek. Az 1. rész 10 típusú motoros ticről, 12 fajta vokális ticről kérdez (jelenlegi, valaha, kezdeti kor, leírás). A 2. rész egy súlyossági besorolás, amely mind a motoros, mind a vokális ticket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli minden egyes súlyossági elemre: ticek száma, intenzitás, gyakoriság, összetettség, interferencia, károsodás. Az összes tétel összegét a rendszer összesíti.
1. nap
Tanulmányok Depressziós Skála Gyermekeknek (CES-DC)
Időkeret: 1. nap
A klinikus kérdőívet adott ki Tourette betegeknek. A 20 tételből álló válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen erősen éreztek egy bizonyos érzést az elmúlt héten egy Likert-féle skálán, amely az "egyáltalán nem"-től a "sokáig" terjed. A kérdőíven csak két tétel vonatkozik kifejezetten az alvásra vagy a fáradtságra. A CES-DC egy validált pontszám a gyermekek és serdülők depressziójának felmérésére
1. nap
Gilles de la Tourette-szindróma életminőség skála
Időkeret: 1. nap
A klinikus kérdőívet adott ki Tourette betegeknek. A Gilles de la Tourette-szindróma életminőség skála (GTS-QOL) egy nemrégiben validált pontszám a Tourette-szindrómás betegek életminőségének értékelésére. Egy 27 tételes GTS-specifikus HR-QOL skálából (GTS-QOL) áll, négy alskálával (pszichológiai, fizikai, rögeszmés és kognitív).
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201500989

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermek motivációs skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel