Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apatie u Tourettova syndromu a změny v kvalitě života

3. července 2017 aktualizováno: University of Florida

Apatie u Tourettova syndromu a změny v kvalitě života - účinek léků

Tourettův syndrom je komplexní neuropsychologická porucha s motorickými i vokálními tiky spojená s četnými psychickými komorbiditami. Apatie nebyla široce studována u pacientů s Tourettovým syndromem. Apatie může mít za následek snížení sebeobsluhy a kontroly nemoci. V této studii budou výzkumníci porovnávat výskyt apatie v populaci adolescentů s Tourettovým syndromem (v UF centru pro pohybové poruchy a neurorestoraci) s kontrolní populací odpovídající věku a pohlaví. Vyšetřovatelé také posoudí roli běžně používaných léků v populaci Tourette (neuroleptika a selektivní inhibitory serotoninových receptorů) při výskytu apatie.

Přehled studie

Detailní popis

Tourettův syndrom (TS) je komplexní neuropsychologická porucha s motorickými i vokálními tiky spojenými s četnými psychickými komorbiditami. Mezi nejčastější komorbidity patří obsedantně kompulzivní porucha (OCD), porucha pozornosti a hyperaktivita (ADHD) a deprese. Apatie nebyla u populace s Tourettovým syndromem rozsáhle studována. Apatie je v současnosti definována jako snížená motivace se symptomy v nejméně dvou ze tří domén snížené iniciativy, sníženého zájmu a/nebo snížené emoční reakce. Studie hodnotila prevalenci apatie u vícečetných pohybových poruch a uvedla, že apatie je mnohem častější u poruch spojených se zpomalenými pohyby, jako je Parkinsonova choroba, zatímco méně častá u poruch se zvýšenými pohyby, jako je Huntingtonova choroba a Tourettův syndrom u dospělých. Nejsou však publikovány žádné studie apatie u dospívajících pacientů s Tourettovým syndromem. Odstoupení od léčby může ovlivnit zdravotní výsledky u jiných chorobných stavů. Apatie má u mnoha pacientů významný vliv na kvalitu života a zdravotní výsledky. Apatie může být přímým projevem neuropsychologického procesu (vlastního onemocnění) nebo může být sekundární k vedlejším účinkům léků, zejména antidopaminergních látek a některých zpráv o selektivních inhibitorech serotoninového receptoru (SSRI). Je třeba věnovat další pozornost prevalenci a dopadu apatie v populaci adolescentů s Tourettovým syndromem, aby bylo možné prozkoumat, zda to může být faktor ovlivňující management TS a v konečném důsledku kvalitu života (QOL). Při léčbě tiků a psychologických komorbidit se používá více psychotropních léků. Jak tyto léky ovlivňují prevalenci apatie u pacientů s Tourettovým syndromem, není známo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová studovaná populace zahrnuje pacienty ve věku 12-16 let s diagnostikovaným Tourettovým syndromem, kteří jsou pacienty Centra pohybových poruch University of Florida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza: Tourettův syndrom
  • Věk: 12-16 let
  • Sledováno na CMDNR

Kritéria vyloučení:

  • Dětská mozková obrna nebo traumatické poranění mozku v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Tourettovým syndromem
Primární pečovatel bude požádán, aby naplnil stupnici motivace dětí. Budou shromažďována další měření, včetně klinicky vyplněné Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) – skóre závažnosti, škály deprese Centra pro epidemiologické studie pro děti (CES-DC) a škály kvality života Gilles de la Tourette syndromu (GTS-QOL). Demografické údaje budou také shromážděny pro každého pacienta ve studii. Demografické údaje budou také shromážděny pro každého pacienta ve studii.
Šestnáctipoložkový dotazník k hodnocení úrovně motivace u dětí a dospívajících vyplněný primárním pečovatelem.
Lékař vyplnil dotazník podaný pacientům s Tourettem. Část 1 se ptá na 10 typů motorických tiků, 12 typů vokálních tiků (aktuální, někdy, věk nástupu, popis). Část 2 je hodnocení závažnosti, které hodnotí motorické i vokální tiky na stupnici 0-5 pro každou položku závažnosti: počet tiků, intenzita, frekvence, složitost, interference, poškození. Součty se sečtou za všechny položky.
Lékař vyplnil dotazník podaný pacientům s Tourettem. Respondenti sestávající z 20 položek jsou požádáni, aby uvedli, jak silně se během minulého týdne cítili určitým způsobem, pomocí škály Likertova typu, která se pohybuje od „vůbec ne“ po „hodně“. Pouze dvě položky v dotazníku se týkají konkrétně spánku nebo únavy. CES-DC je ověřené skóre pro hodnocení deprese u dětí a dospívajících
Lékař vyplnil dotazník podaný pacientům s Tourettem. Škála kvality života Gilles de la Tourette syndromu (GTS-QOL) je nedávno ověřené skóre pro hodnocení kvality života u pacientů s Tourettovým syndromem. Skládá se z 27-položkové škály HR-QOL specifické pro GTS (GTS-QOL) se čtyřmi subškálami (psychologická, fyzická, obsesivní a kognitivní).
Budou shromažďovány údaje včetně: věku, věku při nástupu onemocnění, pohlaví, aktuálního léčebného režimu a přítomnosti přidružených onemocnění (jako je diagnóza ADHD, OCD, deprese nebo nespavost).
Pacienti s diabetem 1
Primární pečovatel bude požádán, aby naplnil stupnici motivace dětí. Demografické údaje budou také shromážděny pro každého pacienta ve studii.
Šestnáctipoložkový dotazník k hodnocení úrovně motivace u dětí a dospívajících vyplněný primárním pečovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivační stupnice pro děti
Časové okno: Den 1
Šestnáctipoložkový dotazník k hodnocení úrovně motivace u dětí a dospívajících vyplněný primárním pečovatelem.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Časové okno: Den 1
Lékař vyplnil dotazník podaný pacientům s Tourettem. Část 1 se ptá na 10 typů motorických tiků, 12 typů vokálních tiků (aktuální, někdy, věk nástupu, popis). Část 2 je hodnocení závažnosti, které hodnotí motorické i vokální tiky na stupnici 0-5 pro každou položku závažnosti: počet tiků, intenzita, frekvence, složitost, interference, poškození. Součty se sečtou za všechny položky.
Den 1
Studie stupnice deprese pro děti (CES-DC)
Časové okno: Den 1
Lékař vyplnil dotazník podaný pacientům s Tourettem. Respondenti sestávající z 20 položek jsou požádáni, aby uvedli, jak silně se během minulého týdne cítili určitým způsobem, pomocí škály Likertova typu, která se pohybuje od „vůbec ne“ po „hodně“. Pouze dvě položky v dotazníku se týkají konkrétně spánku nebo únavy. CES-DC je ověřené skóre pro hodnocení deprese u dětí a dospívajících
Den 1
Škála kvality života Gilles de la Tourette syndrom
Časové okno: Den 1
Lékař vyplnil dotazník podaný pacientům s Tourettem. Škála kvality života Gilles de la Tourette syndromu (GTS-QOL) je nedávno ověřené skóre pro hodnocení kvality života u pacientů s Tourettovým syndromem. Skládá se z 27-položkové škály HR-QOL specifické pro GTS (GTS-QOL) se čtyřmi subškálami (psychologická, fyzická, obsesivní a kognitivní).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wissam Deeb, UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Motivační stupnice pro děti

3
Předplatit