房水動態と高血圧性ブドウ膜炎
ぶどう膜炎患者の眼圧上昇における房水動態の変化の寄与
ブドウ膜炎は、世界中で 200 万人以上が罹患し、最終的には失明に至る病気です。 失明するブドウ膜炎患者の割合は過去 30 年間減少していないため、これはさらなる研究が必要な領域です。 ブドウ膜炎患者の失明の主な原因の 1 つは、ブドウ膜炎の眼の 10 ~ 20% で発生するブドウ膜炎緑内障の発症です。 これは、ブドウ膜炎自体に関連する理由で発生する可能性がありますが、ブドウ膜炎の治療に使用されるコルチコステロイドの副作用として引き起こされることもあります. ブドウ膜炎で上昇した眼圧は、他の種類の緑内障よりも治療が困難です。
ブドウ膜炎緑内障のより効果的な治療を可能にするために、研究者はこのプロセスの根底にあるメカニズムをより明確に理解する必要があります. したがって研究者らは、ぶどう膜炎における眼圧上昇の発生に対する房水動態の変化の寄与を調べるための研究を提案している。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、再発性特発性急性前部ブドウ膜炎患者の横断的観察研究を実施し、これらの患者の眼圧上昇の発症に対する房水の産生と排出の変化の相対的な寄与を判断することを提案しています。
メソッド
研究デザイン 横断的観察研究
患者の選択 セント トーマス病院のブドウ膜炎および緑内障クリニックに参加しているすべての被験者は、以下の包含/除外基準を満たす場合、研究に含める資格があります。
これらの 3 つの患者グループのそれぞれから 30 人の患者が含まれます。 2) 眼圧上昇を伴わない再発性 (> 5 回の発作) 特発性急性前部ブドウ膜炎; 3) 健康な年齢のボランティアを対照とした。 緑内障治療中の患者は、測定前に1か月間洗い流されます。
試験日程と方法
視力:
視力は、瞳孔散大、眼圧測定、ゴニオスコピー、または視力に影響を与える可能性のあるその他の技術の前に測定されます。 視力の測定には、スネレン視力検査と ETDRS 視力検査を含む 2 つの異なる技術が使用されます。 屈折は、いずれかの技術による視力の正式な測定の前に行われます。
主観的屈折:
最良矯正スネレン視力を決定するために、フォロプターまたは試用フレームを使用することは許容されます。 左目を最初に閉塞します。 おおよその開始屈折は、網膜鏡検査、自動屈折、または以前の訪問からの主観的屈折によって決定され得る。 最初に球体が洗練されます。 次に、円柱が洗練されます。最初に軸、次に力が続きます。 最後に、球が再チェックされます。 次に右目を閉塞し、左目についても同じ手順を繰り返します。
患者がコンタクトレンズと眼鏡を着用している場合、検査当日はコンタクトレンズを着用しないように指示されます。 手術後にコンタクトレンズの使用を中止したくない患者は、研究から除外されます。 患者がメガネを持っていないか、指示を忘れてコンタクト レンズを着用して評価を報告した場合、コンタクト レンズを外し、自覚的屈折および視力検査を行う前に少なくとも 30 分経過させます。
ETDRS 視力:
ブドウ膜緑内障研究の対数視力検査は、4 メートルでの糖尿病性網膜症の早期治療 (ETDRS) から採用されています。 logmar 視力スケールは、統計分析を容易にし、さまざまな距離での視力の定量化を簡素化します。 右眼は ETDRS logmar チャート 1 で検査され、次に左眼は ETDRS logmar チャート 2 で検査されます。各チャートは、検査される眼が検査の準備が整うまでビューから隠されています。
スネレン視力:
スネレン視力は、標準的な視力表を使用して測定できます。 調査期間中、同じタイプのチャートを使用する必要があります。 スネレン視力検査の前に、標準化された屈折検査が行われます。
- 細隙灯生物顕微鏡法 細隙灯生物顕微鏡法を使用した前眼部の検査が行われます。 細隙灯生体顕微鏡検査は、市販の器具を使用して行うことができ、標準的な方法で前方から開始し、後方で使用されます。
- 隅角鏡検査 隅角鏡検査は、Zeiss 型の 4 ミラー ゴニオプリズムまたは Goldmann の 1 枚または 3 枚のミラー レンズを使用して細隙灯の前に座った患者で行われます。
- パキメトリー 中心角膜の厚さは、超音波パキメトリーで測定されます。 最初に右目が検査されます。 麻酔のために 0.5% のプロパラカインを滴下します。 患者は、遠くの物体または固定ターゲットをまっすぐ前を見るように求められます。 厚度計のプローブを瞳孔の中心に合わせ、角膜に接触するまでゆっくりと進めます。 測定が記録されたことを示す可聴信号が発せられると、プローブが引き抜かれます。 患者はまばたきをするように指示されます。 この手順を繰り返して 3 つの個別の測定値を取得し、研究者は測定値を記録します。 右目の検査が完了したら、同じ手法を左目の検査に適用します。
- バイオメトリ Carl Zeiss IOL Master を使用してバイオメトリを実施し、A スキャン超音波を使用して前房深度を評価します。 非接触の検査方法です。
- 眼底検査 拡張眼底検査が行われます。 適切な散瞳薬で瞳孔を散大させた後、Volk 90ディオプター、78ディオプター、または60ディオプターのレンズを使用して細隙灯で視神経と後極を検査します。
- 蛍光測光 蛍光測光スキャンの前夜 (午後 10 時) に、参加者は、年齢 (25 歳またはより若い場合は 5 ~ 6 滴、26 ~ 35 歳の場合は 4 滴、35 歳以上の場合は 3 滴)。 走査型接眼蛍光光度計を使用して、午前 9 時から午後 12 時まで蛍光測光法を両眼で実施します (FM-2、Fluorotron Master Ocular Fluorophotometer; OcuMetrics、カリフォルニア州マウンテン ビュー)。 水溶液ターンオーバー プロトコルは、水溶液流量を計算するために使用されます。 二重または三重のスキャンを収集し、1 時間間隔で 4 回の測定を繰り返し、房水流量 (Ft) を決定します。 スキャンの各セットに続いて、空気圧測定法(Model 30 Classic、Reichert Ophthalmic Instruments、Depew、New York)を使用して IOP を測定します。 IOP は、1 眼あたり合計 12 回の測定値の算術平均として記録されます。
トノグラフィー トノグラフィー流出施設 (C) は、午前 10 時に電子 Schiøtz トノグラファー (モデル 720、Berkeley Bioengineering Inc、米国) を使用して実行されます。 流出の容易さは、仰臥位での標準的な 5.5 グラムの重りで 4 分間にわたる記録 Schiøtz 眼圧計の適用中の眼圧の減衰率から計算されます。 30 秒ごとの時点での曲線の「R」値は、マクラーレン トノグラフィー コンピューター プログラムに手動で入力されます。 プログラムは、最小二乗法による 2 次多項式を 9 つのデータ ポイントに当てはめ、外挿によって時間 0 と時間 4 の最適値を決定します。
ブドウ膜強膜流出は、8、9、10、または 11 mmHg の上強膜静脈を想定したゴールドマンの式を使用して計算されます。 Ft は房水形成速度、C は流出のトノグラフィー機能、IOP は眼圧、Pv は上強膜静脈圧、Fu はぶどう膜強膜流出です。
Ft = C (IOP-Pv) + Fu Fu = Ft-C (IOP-Pv)
両方の目が包含基準を満たした場合、参加者ごとにランダムに (Excel 乱数ジェネレーターで) 選択された 1 つのみがデータ分析に含まれます。
- 視野 Humphrey Field Analyzer を使用して定量的自動視野測定を行います。 視野検査は、眼圧測定、ゴニオスコピー、または視力に影響を与える可能性のあるその他の技術の前に実施されます。 視野は、2 フィートで指を数えるのに十分な視力がある眼で試みるべきです。 中心視力が悪い目は、視野計で測定できる無傷の中心から外れた島状の視野を持っている可能性があります。
サイズ III の白い刺激を使用して、すべての患者で 24-2 しきい値テストを実行します。 視野検査は、Swedish Interactive Thresholding Algorithm (SITA) または完全なしきい値戦略を使用して実行できますが、研究期間中は同じ検査戦略を使用する必要があります。 視野検査を実施する前に、瞳孔の直径が 3 mm 以上ある必要があり、これには薬理学的拡張が必要になる場合があります。 標準化された屈折は、視野検査の前に患者の遠方屈折と最適矯正視力を決定するために実行されます。 遠方屈折に年齢相応のプラスレンズをプラス。 患者教育が提供され、検査用に機器がセットアップされます。 技術者は、テスト中に患者を監視する必要があります。 視野は、術前(研究への登録から1か月以内)およびその後毎年実施されます。 すべての視野のコピーは、評価のために統計調整センターにファックスで送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 眼圧上昇の有無にかかわらず、特発性再発性前部ブドウ膜炎の患者。
- -眼の問題(屈折異常以外)がなく、スクリーニング時のIOPが21mmHg未満の正常な健康な被験者。
- 年齢 > 18 歳。
- 適切な認知機能と、英語で口頭および書面による情報を理解する能力。
除外基準:
- 色素分散症候群および仮性剥離を含むその他の続発性緑内障。
- 正常血圧緑内障。
- プライマリ アングル クロージャー。
- 眼の外傷。
- 眼内または角膜屈折矯正手術。
- ベータ遮断薬などの房水産生に影響を与える可能性のある全身薬の使用。
- フルオレセインに対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
- 信頼できる IOP または蛍光光度計の読み取りを妨げる異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
対照として症例ボランティアと一致する健康年齢
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眼圧上昇を伴うブドウ膜炎
再発性 (> 5 回の発作) 眼圧上昇を伴う特発性急性前部ブドウ膜炎
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正常な眼圧を伴うブドウ膜炎
再発性 (> 5 回の発作) 眼圧が正常な特発性急性前部ブドウ膜炎
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流出施設
時間枠:1日目のみ(研究完了)
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トノグラフィ流出施設 (C) は、午前 10 時に電子 Schiøtz トノグラファー (モデル 720、Berkeley Bioengineering Inc、米国) を使用して実行されます。
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1日目のみ(研究完了)
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房水の流量 (蛍光測光法で測定)。
時間枠:朝から1日目のみ4回(研究完了)
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走査型接眼蛍光光度計を使用して、午前 9 時から午後 12 時まで蛍光測光法を両眼で実施します (FM-2、Fluorotron Master Ocular Fluorophotometer; OcuMetrics、カリフォルニア州マウンテン ビュー)。
水溶液ターンオーバー プロトコルは、水溶液流量を計算するために使用されます。
二重または三重のスキャンを収集し、1 時間間隔で 4 回の測定を繰り返し、房水流量 (Ft) を決定します。
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朝から1日目のみ4回(研究完了)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:K Sheng l, MD、Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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