房水动力学与高血压性葡萄膜炎
改变的房水动力学对葡萄膜炎患者眼内压升高的影响
葡萄膜炎是一种影响全球超过 200 万人的疾病,最终可能导致失明。 在过去的 30 年中,葡萄膜炎患者失明的比例并未降低,因此这是一个需要进一步研究的领域。 葡萄膜炎患者失明的主要原因之一是葡萄膜炎性青光眼的发展,其发生在 10-20% 的葡萄膜炎眼中。 发生这种情况的原因可能与葡萄膜炎本身有关,但也可能是用于治疗葡萄膜炎的皮质类固醇的副作用。 与其他类型的青光眼相比,葡萄膜炎中升高的 IOP 更难治疗。
为了更有效地治疗葡萄膜炎性青光眼,研究人员需要更清楚地了解这一过程背后的机制。 因此,研究人员提出了一项研究,以检查改变的房水动力学对葡萄膜炎 IOP 升高的影响。
研究概览
详细说明
研究人员建议对复发性特发性急性前葡萄膜炎患者进行横断面观察研究,以确定房水产生和引流改变对这些患者眼压升高的相对贡献。
方法
研究设计 横断面观察研究
患者选择所有参加圣托马斯医院葡萄膜炎和青光眼诊所的受试者如果满足以下纳入/排除标准,则将有资格纳入研究。
这三组患者中的每组将包括 30 名患者: 1) 复发性(> 5 次发作)特发性急性前葡萄膜炎伴眼内压升高; 2) 复发性(> 5 次发作)特发性急性前葡萄膜炎,无眼压升高; 3)健康年龄匹配的志愿者作为对照。 接受青光眼治疗的患者在测量前将被清洗 1 个月。
考试时间和方法
视力:
视力是在瞳孔扩张、眼压测量、房角镜检查或任何其他可能影响视力的技术之前测量的。 两种不同的技术用于测量视力,包括 Snellen 和 ETDRS 视力测试。 验光是在通过任何一种技术正式测量视力之前进行的。
主观屈光度:
允许使用验光仪或试验框架来确定最佳矫正 Snellen 视力。 首先闭塞左眼。 可以通过视网膜镜检查、自动验光或先前就诊的主观验光来确定近似的初始验光。 首先细化球体。 然后细化圆柱体,首先是轴,然后是功率。 最后,重新检查球体。 然后闭塞右眼,对左眼重复该过程。
如果患者戴隐形眼镜并且还戴眼镜,则指示他或她在评估当天不要戴隐形眼镜。 不愿在手术后停止使用隐形眼镜的患者将被排除在研究之外。 如果患者没有戴眼镜或忘记了佩戴隐形眼镜进行评估的说明和报告,则取下隐形眼镜并等待至少三十分钟,然后再进行主观屈光和视力测试。
ETDRS 视力:
葡萄膜炎性青光眼研究的 logmar 视力测试改编自 4 米处糖尿病性视网膜病变的早期治疗 (ETDRS)。 logmar 视力表有助于统计分析并简化不同距离下视力的量化。 用 ETDRS logmar 图表 1 测试右眼,然后用 ETDRS logmar 图表 2 测试左眼。每个图表都隐藏起来,直到被检查的眼睛准备好进行测试。
斯内伦视力:
Snellen 视力可以使用任何标准视力表进行测量。 在整个研究期间必须使用相同类型的图表。 在 Snellen 视力测试之前进行标准化验光。
- 裂隙灯生物显微镜检查 将使用裂隙灯生物显微镜检查眼前节。 裂隙灯生物显微镜可以使用任何市售仪器进行,并且以标准方式使用,从前面开始,然后在后面工作。
- 房角镜检查 患者坐在裂隙灯前,使用 Zeiss 型四镜房角棱镜或 Goldmann 单镜或三镜镜片进行房角镜检查。
- 角膜厚度测量中央角膜厚度用超声角膜厚度测量来测量。 首先测试右眼。 滴入一滴 0.5% 丙美卡因用于麻醉。 要求患者直视前方远处的物体或注视目标。 测厚仪探头与瞳孔中心对齐并缓慢前进,直到接触到角膜。 当发出指示测量已被记录的可听信号时,探头被撤回。 指示患者眨眼。 重复该过程以获得三个独立的读数,研究者记录测量结果。 右眼测试完成后,将相同的技术应用于左眼测试。
- 生物测量 Carl Zeiss IOL Master 将用于进行生物测量并使用 A 扫描超声评估前房深度。 这是一种非接触式检查技术。
- 眼底镜检查 进行散瞳眼底检查。 在使用适当的散瞳药散瞳后,使用 Volk 90 屈光度、78 屈光度或 60 屈光度镜片在裂隙灯下检查视神经和后极。
- 荧光光度法 在荧光光度扫描的前一天晚上(晚上 10 点),参与者将根据他们的年龄(25 岁或 25 岁或年轻5-6滴;26-35岁4滴;35岁以上3滴)。 从上午 9 点到下午 12 点,将使用扫描目镜荧光光度计(FM-2,Fluorotron Master Ocular Fluorophotometer;OcuMetrics,Mountain View,California)对双眼进行荧光光度测定。 水性周转方案将用于计算水性流速。 将收集一式两份或一式三份的扫描,并以 1 小时的间隔重复进行 4 次测量以确定水相流速 (Ft)。 在每组扫描之后,将使用气压测量法(Model 30 Classic,Reichert Ophthalmic Instruments,Depew,New York)测量 IOP。 IOP 将被记录为每只眼睛总共 12 次测量的算术平均值:每小时 3 次测量在眼睛之间交替。
Tonography Tonographic outflow facility (C) 将在上午 10 点使用电子 Schiøtz tonographer(型号 720,伯克利生物工程公司,美国)进行。 流出率将根据在使用标准 5.5 克重量的记录式 Schiøtz 眼压计 4 分钟内应用期间仰卧位眼内压的衰减率来计算。 每 30 秒时间点的曲线“R”值将手动输入 McLaren 断层扫描计算机程序。 该程序通过最小二乘法将二次多项式拟合到九个数据点,并通过外推法确定时间 0 和时间 4 分钟的最佳拟合值。
葡萄膜巩膜外流将使用 Goldmann 方程计算,假设巩膜外静脉为 8、9、10 或 11 mmHg。 Ft 是房水形成率,C 是流出的断层造影设备,IOP 是眼内压,Pv 是巩膜外静脉压,Fu 是葡萄膜巩膜流出量。
Ft=C(IOP-Pv)+Fu Fu=Ft-C(IOP-Pv)
当双眼满足纳入标准时,每个参与者只随机选择一只眼睛(Excel 随机数生成器)进行数据分析。
- 视野 使用 Humphrey Field Analyzer 进行定量自动视野测量。 视野测试在眼压测量、房角镜检查或任何其他可能影响视力的技术之前进行。 应在任何有足够视力允许在两英尺处数手指的眼睛中尝试视野。 中央视力差的眼睛可能有一个完整的、偏离中心的视力岛,可以用视野计测量。
使用 III 号白色刺激对所有患者进行 24-2 阈值测试。 可以使用瑞典交互式阈值算法 (SITA) 或全阈值策略执行视野测试,但在整个研究期间必须使用相同的测试策略。 在进行视野测试之前,瞳孔直径应为 3 毫米或更大,这可能需要药物散瞳。 在视野测试之前,执行标准化屈光以确定患者的远距离屈光和最佳矫正视力。 适龄加镜片加远近折射。 提供患者教育,并为测试设置仪器。 技术人员应在测试期间监视患者。 术前(研究登记后一个月内)进行视野检查,此后每年进行一次。 所有视野的副本都传真到统计协调中心进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 伴或不伴眼压升高的特发性复发性前葡萄膜炎患者。
- 没有眼部问题(屈光不正除外)且筛选时 IOP < 21mmHg 的正常健康受试者。
- 年龄 > 18 岁。
- 足够的认知功能和理解英语口头和书面信息的能力。
排除标准:
- 其他继发性青光眼包括色素分散综合征和假性剥脱。
- 正常血压性青光眼。
- 初级闭角。
- 眼外伤。
- 眼内或角膜屈光手术。
- 使用可能影响房水生成的全身药物,例如 β 受体阻滞剂。
- 对荧光素过敏或过敏史。
- 任何妨碍可靠 IOP 或荧光光度计读数的异常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
健康年龄与病例匹配 志愿者作为对照
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眼压升高的葡萄膜炎
复发性(> 5 次发作)特发性急性前葡萄膜炎伴眼压升高
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眼压正常的葡萄膜炎
眼压正常的复发性(> 5 次)特发性急性前葡萄膜炎
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流出设施
大体时间:仅第 1 天(学习完成)
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将在上午 10 点使用电子 Schiøtz 断层仪(型号 720,伯克利生物工程公司,美国)执行断层造影流出设施 (C)
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仅第 1 天(学习完成)
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水流速(通过荧光光度法测量)。
大体时间:仅在第一天上午进行四次(研究完成)
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从上午 9 点到下午 12 点,将使用扫描目镜荧光光度计(FM-2,Fluorotron Master Ocular Fluorophotometer;OcuMetrics,Mountain View,California)对双眼进行荧光光度测定。
水性周转方案将用于计算水性流速。
将收集一式两份或一式三份的扫描,并以 1 小时的间隔重复进行 4 次测量以确定水相流速 (Ft)。
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仅在第一天上午进行四次(研究完成)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:K Sheng l, MD、Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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