ふわい病院のティカグレロル (TIFU)
2016年7月31日 更新者：Hongbing Yan、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU: 急性冠症候群患者における Ticagrelor の使用を説明するための非介入記述的コホート研究 (TIFU: Ticagrelor in Fuwai Hospital)
これは、単群の非介入コホート研究です。
この研究は、「現実世界」の設定でのティカグレロールの現代的な使用を説明し、その受け入れと患者のコンプライアンスを反映し、不破病院の急性冠症候群患者における1年間の安全性を観察することです.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Fuwai Hospital
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コンタクト：
- Hongbing Yan, MD
- 電話番号：+8610-88322287
- メール：yanhongbingsuifang@163.com
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コンタクト：
- Juan Liu, MD
- 電話番号：+8610-88322287
- メール：tifuliu@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2016 年 5 月から 2017 年 5 月までにフワイ病院でチカグレロールを使用している 1200 人以上の ACS 患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性冠症候群の確定診断
- 病院でのチカグレロールの使用
- この臨床試験に参加し、インフォームド コンセントに署名することに同意する
除外基準:
- 平均寿命
- 透析が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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病院でのチカグレロールの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クロピドグレルとチカグレルを切り替えた参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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リロード用量なしでクロピドグレルとチカグレロールを切り替えた参加者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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P2Y12受容体拮抗薬を中止した参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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チカグレロールと他の抗凝固薬を併用した参加者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死亡率、心筋梗塞（MI）、虚血性脳卒中
時間枠：12ヶ月
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複合入射 心筋梗塞は、心筋梗塞の ACC/AHA/ESC 第 3 の普遍的定義に従って定義および細分類されています 虚血性脳卒中：以下の少なくとも 1 つによって定義される、梗塞によって引き起こされる局所的な大脳、脊髄、または網膜の機能障害の急性エピソード：
出血は、虚血性脳卒中の結果である可能性があります。 この状況では、脳卒中は出血性変化を伴う虚血性脳卒中であり、出血性脳卒中ではありません。 |
12ヶ月
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出血イベントの数が記録されます（PLATOの定義に従って定義されます）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hongbing Yan, MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月31日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。