Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ticagrelor på Fuwai Hospital (TIFU)

31. juli 2016 opdateret af: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: En ikke-interventionel, beskrivende kohorteundersøgelse til at beskrive brugen af ​​Ticagrelor hos patienter med akut koronarsyndrom (TIFU: Ticagrelor på Fuwai Hospital)

Dette er en enkeltarms ikke-interventionel kohorteundersøgelse. Denne undersøgelse skal beskrive den moderne brug af ticagrelor i en "virkelig verden", for at afspejle dets accept og patienternes efterlevelse, og at observere dets etårige sikkerhed hos patienter med akut koronarsyndrom på Fuwai Hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte mere end 1200 ACS-patienter, der bruger ticagrelor på Fuwai hospital fra maj 2016 til maj 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≧18 år
  2. Etableret diagnose af akut koronarsyndrom
  3. Brugen af ​​ticagrelor på hospitalet
  4. acceptere at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventede levealder
  2. Dialyse påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
brugen af ​​ticagrelor på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med skift mellem clopidogrel og ticagrelor
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal deltagere med skift mellem clopidogrel og ticagrelor uden genopladningsdosis
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal deltagere med seponering af P2Y12-receptorantagonist
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal deltagere med ticagrelor kombineret med andre antikoagulantia
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed, myokardieinfarkt(MI), iskæmisk Stoke
Tidsramme: 12 måneder

sammensat forekomst

Myokardieinfarkt er defineret og underklassificeret i overensstemmelse med ACC/AHA/ESC tredje universelle definition af myokardieinfarkt

Iskæmisk slagtilfælde: en akut episode af fokal cerebral, spinal eller retinal dysfunktion forårsaget af infarkt, defineret af mindst én af følgende:

  1. Patologiske, billeddiagnostiske eller andre objektive beviser for akut, fokal cerebral, spinal eller retinal iskæmisk skade i en defineret vaskulær fordeling
  2. Symptomer på akut cerebral, spinal eller retinal iskæmisk skade, der varer ved ≧24 timer, med andre ætiologier udelukket

Blødning kan være en konsekvens af iskæmisk slagtilfælde. I denne situation er slagtilfældet et iskæmisk slagtilfælde med hæmoragisk transformation og ikke et hæmoragisk slagtilfælde.
12 måneder
Antallet af blødningshændelser vil blive registreret (defineret i overensstemmelse med PLATO-definitionen)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Anden identifikator: AstraZeneca)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner