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Ticagrelor all'ospedale Fuwai (TIFU)

31 luglio 2016 aggiornato da: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: uno studio di coorte descrittivo non interventistico per descrivere l'uso di Ticagrelor in pazienti con sindrome coronarica acuta (TIFU: Ticagrelor in Fuwai Hospital)

Questo è uno studio di coorte non interventistico a braccio singolo. Questo studio ha lo scopo di descrivere l'uso contemporaneo di ticagrelor in un contesto "reale", per riflettere la sua accettazione e la compliance dei pazienti e per osservare la sua sicurezza per un anno nei pazienti con sindrome coronarica acuta al Fuwai Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà più di 1200 pazienti ACS che utilizzano ticagrelor nell'ospedale di Fuwai da maggio 2016 a maggio 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≧18 anni
  2. Diagnosi accertata di sindrome coronarica acuta
  3. L'uso di ticagrelor in ospedale
  4. accettare di partecipare a questa sperimentazione clinica e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Aspettativa di vita
  2. Dialisi richiesta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
l'uso di ticagrelor in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con passaggio da clopidogrel a ticagrelor
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di partecipanti con passaggio da clopidogrel a ticagrelor senza una dose di ricarica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di partecipanti con interruzione dell'antagonista del recettore P2Y12
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di partecipanti con ticagrelor combinato con altri anticoagulanti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare, infarto miocardico (MI), Stoke ischemico
Lasso di tempo: 12 mesi

incidenza composita

L'infarto miocardico è definito e sottoclassificato secondo la terza definizione universale ACC/AHA/ESC di infarto miocardico

Ictus ischemico: un episodio acuto di disfunzione focale cerebrale, spinale o retinica causata da infarto, definito da almeno uno dei seguenti:

  1. Evidenze patologiche, di imaging o altre prove obiettive di lesioni ischemiche acute, focali cerebrali, spinali o retiniche in una distribuzione vascolare definita
  2. Sintomi di lesione ischemica acuta cerebrale, spinale o retinica che persistono ≧24 h, con altre eziologie escluse

L'emorragia può essere una conseguenza dell'ictus ischemico. In questa situazione, l'ictus è un ictus ischemico con trasformazione emorragica e non un ictus emorragico.
12 mesi
Verrà registrato il numero di eventi di sanguinamento (definito secondo la definizione PLATO)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Altro identificatore: AstraZeneca)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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