Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ticagrelor v nemocnici Fuwai (TIFU)

31. července 2016 aktualizováno: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: Neintervenční, deskriptivní kohortová studie k popisu použití tikagreloru u pacientů s akutním koronárním syndromem (TIFU: Ticagrelor v nemocnici Fuwai)

Jedná se o jednoramennou neintervenční kohortovou studii. Tato studie má popsat současné použití tikagreloru v „reálném světě“, odrážet jeho přijetí a dodržování pacienty a sledovat jeho jednoroční bezpečnost u pacientů s akutním koronárním syndromem v nemocnici Fuwai.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat více než 1200 pacientů s ACS užívajících tikagrelor v nemocnici Fuwai od května 2016 do května 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≧ 18 let
  2. Stanovená diagnóza akutního koronárního syndromu
  3. Použití tikagreloru v nemocnici
  4. souhlasit s připojením k této klinické studii a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Délka života
  2. Nutná dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
použití tikagreloru v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s přepínáním mezi klopidogrelem a tikagrelorem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet účastníků s přechodem mezi klopidogrelem a tikagrelorem bez dobíjecí dávky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet účastníků s přerušením podávání antagonisty receptoru P2Y12
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet účastníků s tikagrelorem v kombinaci s jinými antikoagulancii
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita, infarkt myokardu (MI), ischemický zánět
Časové okno: 12 měsíců

kompozitní výskyt

Infarkt myokardu je definován a klasifikován v souladu s třetí univerzální definicí infarktu myokardu ACC/AHA/ESC

Ischemická cévní mozková příhoda: akutní epizoda fokální mozkové, míšní nebo retinální dysfunkce způsobená infarktem, definovaná alespoň jedním z následujících:

  1. Patologický, zobrazovací nebo jiný objektivní důkaz akutního, fokálního mozkového, spinálního nebo retinálního ischemického poškození v definované vaskulární distribuci
  2. Příznaky akutního ischemického poškození mozku, páteře nebo sítnice přetrvávající ≧ 24 h, s vyloučením jiné etiologie

Krvácení může být důsledkem ischemické cévní mozkové příhody. V této situaci je cévní mozková příhoda ischemická cévní mozková příhoda s hemoragickou transformací a nikoli hemoragická cévní mozková příhoda.
12 měsíců
Bude zaznamenán počet krvácení (definováno v souladu s definicí PLATO)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Jiný identifikátor: AstraZeneca)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit