Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ticagrelor på Fuwai sykehus (TIFU)

31. juli 2016 oppdatert av: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: En ikke-intervensjonell, beskrivende kohortstudie for å beskrive bruken av Ticagrelor hos pasienter med akutt koronarsyndrom (TIFU: Ticagrelor i Fuwai Hospital)

Dette er en enarms ikke-intervensjonell kohortstudie. Denne studien skal beskrive den moderne bruken av ticagrelor i en "virkelig verden", for å gjenspeile dens aksept og pasientenes etterlevelse, og for å observere dens ett års sikkerhet hos pasienter med akutt koronarsyndrom på Fuwai sykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere mer enn 1200 ACS-pasienter som bruker ticagrelor på Fuwai sykehus fra mai 2016 til mai 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≧18 år
  2. Etablert diagnose av akutt koronarsyndrom
  3. Bruk av ticagrelor på sykehus
  4. godta å bli med i denne kliniske studien og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levealder
  2. Dialyse nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
bruk av ticagrelor på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med bytte mellom klopidogrel og ticagrelor
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall deltakere med bytte mellom klopidogrel og ticagrelor uten omladningsdose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall deltakere med seponering av P2Y12-reseptorantagonist
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall deltakere med ticagrelor kombinert med andre antikoagulantia
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet, hjerteinfarkt (MI), iskemisk Stoke
Tidsramme: 12 måneder

sammensatt forekomst

Hjerteinfarkt er definert og underklassifisert i henhold til ACC/AHA/ESC tredje universelle definisjon av hjerteinfarkt

Iskemisk hjerneslag: en akutt episode av fokal cerebral, spinal eller retinal dysfunksjon forårsaket av infarkt, definert av minst ett av følgende:

  1. Patologisk, bildediagnostikk eller andre objektive bevis på akutt, fokal cerebral, spinal eller retinal iskemisk skade i en definert vaskulær fordeling
  2. Symptomer på akutt cerebral, spinal eller retinal iskemisk skade som vedvarer ≧24 timer, med andre etiologier ekskludert

Blødning kan være en konsekvens av iskemisk hjerneslag. I denne situasjonen er hjerneslaget et iskemisk slag med hemorragisk transformasjon og ikke et hemorragisk slag.
12 måneder
Antall blødningshendelser vil bli registrert (definert i henhold til PLATO-definisjonen)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Annen identifikator: AstraZeneca)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere