Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ticagrelor in het Fuwai-ziekenhuis (TIFU)

31 juli 2016 bijgewerkt door: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: een niet-interventionele, beschrijvende cohortstudie om het gebruik van Ticagrelor bij patiënten met acuut coronair syndroom te beschrijven (TIFU: Ticagrelor in Fuwai Hospital)

Dit is een eenarmige niet-interventionele cohortstudie. Deze studie is bedoeld om het hedendaagse gebruik van ticagrelor in een "real-world" setting te beschrijven, om de acceptatie en therapietrouw van patiënten weer te geven, en om de eenjarige veiligheid ervan te observeren bij patiënten met acuut coronair syndroom in het Fuwai-ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat meer dan 1200 ACS-patiënten die ticagrelor gebruiken in het Fuwai-ziekenhuis van mei 2016 tot mei 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≧18 jaar
  2. Gevestigde diagnose acuut coronair syndroom
  3. Het gebruik van ticagrelor in het ziekenhuis
  4. ga ermee akkoord om deel te nemen aan deze klinische proef en onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Levensverwachting
  2. Dialyse vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
het gebruik van ticagrelor in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met switch tussen clopidogrel en ticagrelor
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal deelnemers met overstap tussen clopidogrel en ticagrelor zonder herlaaddosis
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal deelnemers met stopzetting van de P2Y12-receptorantagonist
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal deelnemers met ticagrelor gecombineerd met andere anticoagulantia
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire mortaliteit, myocardinfarct (MI), ischemische Stoke
Tijdsspanne: 12 maanden

samengestelde incidentie

Myocardinfarct is gedefinieerd en onderverdeeld in overeenstemming met ACC/AHA/ESC derde universele definitie van myocardinfarct

Ischemische beroerte: een acute episode van focale cerebrale, spinale of retinale disfunctie veroorzaakt door een infarct, gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

  1. Pathologisch, beeldvormend of ander objectief bewijs van acute, focale cerebrale, spinale of retinale ischemische schade in een gedefinieerde vasculaire distributie
  2. Symptomen van acute cerebrale, spinale of retinale ischemische schade die ≧24 uur aanhoudt, met uitzondering van andere etiologieën

Bloeding kan een gevolg zijn van een ischemische beroerte. In deze situatie is de beroerte een ischemische beroerte met hemorragische transformatie en geen hemorragische beroerte.
12 maanden
Het aantal bloedingen wordt geregistreerd (gedefinieerd in overeenstemming met de PLATO-definitie)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Andere identificatie: AstraZeneca)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren