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Ticagrelor im Fuwai-Krankenhaus (TIFU)

31. Juli 2016 aktualisiert von: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: Eine nicht-interventionelle, deskriptive Kohortenstudie zur Beschreibung der Anwendung von Ticagrelor bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (TIFU: Ticagrelor in Fuwai Hospital)

Dies ist eine einarmige nicht-interventionelle Kohortenstudie. Diese Studie soll die zeitgemäße Anwendung von Ticagrelor in einer „realen“ Umgebung beschreiben, ihre Akzeptanz und Patienten-Compliance widerspiegeln und ihre einjährige Sicherheit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom im Fuwai-Krankenhaus beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird mehr als 1200 ACS-Patienten umfassen, die Ticagrelor im Fuwai-Krankenhaus von Mai 2016 bis Mai 2017 anwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≧18 Jahre
  2. Etablierte Diagnose des akuten Koronarsyndroms
  3. Die Verwendung von Ticagrelor im Krankenhaus
  4. stimmen Sie zu, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenserwartung
  2. Dialyse erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
die Verwendung von Ticagrelor im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Wechsel zwischen Clopidogrel und Ticagrelor
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Wechsel zwischen Clopidogrel und Ticagrelor ohne Reloading-Dosis
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Absetzen des P2Y12-Rezeptorantagonisten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Ticagrelor in Kombination mit anderen Antikoagulanzien
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Sterblichkeit, Myokardinfarkt (MI), ischämischer Stoke
Zeitfenster: 12 Monate

zusammengesetzte Inzidenz

Myokardinfarkt wird gemäß der dritten universellen Definition des Myokardinfarkts von ACC/AHA/ESC definiert und unterklassifiziert

Ischämischer Schlaganfall: eine akute Episode einer fokalen zerebralen, spinalen oder retinalen Dysfunktion, die durch einen Infarkt verursacht wird und durch mindestens eine der folgenden Definitionen definiert ist:

  1. Pathologischer, bildgebender oder anderer objektiver Nachweis einer akuten, fokalen zerebralen, spinalen oder retinalen ischämischen Verletzung in einer definierten Gefäßverteilung
  2. Symptome einer akuten zerebralen, spinalen oder retinalen ischämischen Verletzung, die ≧ 24 h andauern, wobei andere Ätiologien ausgeschlossen sind

Blutungen können eine Folge eines ischämischen Schlaganfalls sein. In dieser Situation ist der Schlaganfall ein ischämischer Schlaganfall mit hämorrhagischer Transformation und kein hämorrhagischer Schlaganfall.
12 Monate
Anzahl der Blutungsereignisse wird erfasst (definiert gemäß PLATO-Definition)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Andere Kennung: AstraZeneca)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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