Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tikagrelor w szpitalu Fuwai (TIFU)

31 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: nieinterwencyjne, opisowe badanie kohortowe opisujące stosowanie tikagreloru u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (TIFU: tikagrelor w szpitalu Fuwai)

Jest to jednoramienne nieinterwencyjne badanie kohortowe. Niniejsze badanie ma na celu opisanie współczesnego stosowania tikagreloru w warunkach „rzeczywistego świata”, odzwierciedlenie jego akceptacji i przestrzegania zaleceń przez pacjentów oraz obserwację jego rocznego bezpieczeństwa u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w szpitalu Fuwai.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie ponad 1200 pacjentów z OZW stosujących tikagrelor w szpitalu w Fuwai od maja 2016 do maja 2017 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≧18 lat
  2. Ustalone rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego
  3. Zastosowanie tikagreloru w szpitalu
  4. wyrazić zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Długość życia
  2. Konieczna dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
stosowania tikagreloru w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zamianą klopidogrelu na tikagrelor
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników z zamianą klopidogrelu na tikagrelor bez dawki uzupełniającej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba Uczestników, u których odstawiono antagonistę receptora P2Y12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników stosujących tikagrelor w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego (MI), udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 12 miesięcy

częstość złożona

Zawał mięśnia sercowego jest zdefiniowany i podzielony zgodnie z trzecią uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego ACC/AHA/ESC

Udar niedokrwienny: ostry epizod ogniskowej dysfunkcji mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki spowodowany zawałem, zdefiniowany przez co najmniej jedno z poniższych:

  1. Patologiczne, obrazowe lub inne obiektywne dowody ostrego, ogniskowego uszkodzenia niedokrwiennego mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki w określonej dystrybucji naczyniowej
  2. Objawy ostrego niedokrwiennego uszkodzenia mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki utrzymujące się ≧24 h, z wykluczeniem innej etiologii

Krwotok może być konsekwencją udaru niedokrwiennego. W tej sytuacji udar jest udarem niedokrwiennym z przemianą krwotoczną, a nie udarem krwotocznym.
12 miesięcy
Liczba przypadków krwawienia zostanie zarejestrowana (określona zgodnie z definicją PLATO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Inny identyfikator: AstraZeneca)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj