Тикагрелор в больнице Фувай (TIFU)
31 июля 2016 г. обновлено: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU: неинтервенционное описательное когортное исследование для описания применения тикагрелора у пациентов с острым коронарным синдромом (TIFU: тикагрелор в больнице Фувай)
Это одногрупповое неинтервенционное когортное исследование.
Это исследование должно описать современное использование тикагрелора в «реальных» условиях, отразить его приемлемость и соблюдение пациентами режима лечения, а также оценить его безопасность в течение одного года у пациентов с острым коронарным синдромом в больнице Фувай.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital
-
Контакт:
- Hongbing Yan, MD
- Номер телефона: +8610-88322287
- Электронная почта: yanhongbingsuifang@163.com
-
Контакт:
- Juan Liu, MD
- Номер телефона: +8610-88322287
- Электронная почта: tifuliu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие более 1200 пациентов с ОКС, принимавших тикагрелор в больнице Фувай с мая 2016 года по май 2017 года.
Описание
Критерии включения:
- ≧18 лет
- Установленный диагноз острого коронарного синдрома
- Применение тикагрелора в стационаре
- согласиться присоединиться к этому клиническому испытанию и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Продолжительность жизни
- Требуется диализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Применение тикагрелора в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с переключением между клопидогрелом и тикагрелором
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с переключением между клопидогрелом и тикагрелором без повторной дозы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с прекращением приема антагониста рецептора P2Y12
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество участников, принимавших тикагрелор в сочетании с другими антикоагулянтами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда (ИМ), ишемический инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сложное падение Инфаркт миокарда определяется и подразделяется на подклассы в соответствии с третьим универсальным определением инфаркта миокарда ACC/AHA/ESC. Ишемический инсульт: острый эпизод очаговой церебральной, спинальной или сетчаточной дисфункции, вызванный инфарктом, определяемый по крайней мере одним из следующих признаков:
Кровоизлияние может быть следствием ишемического инсульта. В этой ситуации инсульт является ишемическим инсультом с геморрагической трансформацией, а не геморрагическим инсультом. |
12 месяцев
|
|
Будет записано количество случаев кровотечения (определяется в соответствии с определением PLATO)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-ZX07
- ESR-15-11199 (Другой идентификатор: AstraZeneca)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .