Ticagrelor a Fuwai Kórházban (TIFU)
2016. július 31. frissítette: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU: Nem intervenciós, leíró kohorsz-tanulmány a Ticagrelor alkalmazásának leírására akut koszorúér-szindrómás betegeknél (TIFU: Ticagrelor a Fuwai kórházban)
Ez egy egykarú, nem intervenciós kohorsz vizsgálat.
Ez a tanulmány a ticagrelor jelenlegi „valódi” alkalmazását írja le, tükrözze annak elfogadottságát és a betegek együttműködését, és megfigyelje egyéves biztonságosságát a Fuwai Kórház akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Fuwai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongbing Yan, MD
- Telefonszám: +8610-88322287
- E-mail: yanhongbingsuifang@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Liu, MD
- Telefonszám: +8610-88322287
- E-mail: tifuliu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban több mint 1200 ACS-beteg vesz részt, akik ticagrelort használnak a fuwai kórházban 2016 májusa és 2017 májusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≧ 18 év
- Az akut koronária szindróma megállapított diagnózisa
- A ticagrelor alkalmazása a kórházban
- beleegyezik abba, hogy csatlakozik ehhez a klinikai vizsgálathoz, és aláírja a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam
- Dialízis szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a ticagrelor kórházi alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A clopidogrel és a ticagrelor közötti váltásban résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik a clopidogrel és a ticagrelor között újratöltődózis nélkül váltottak
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A P2Y12 receptor antagonista szedését abbahagyó résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A ticagrelort más antikoagulánsokkal kombinált résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri mortalitás, szívinfarktus (MI), ischaemiás stoke
Időkeret: 12 hónap
|
összetett előfordulása A miokardiális infarktus meghatározása és alosztályozása az ACC/AHA/ESC harmadik univerzális miokardiális infarktus definíciója szerint történik. Ischaemiás stroke: infarktus által okozott fokális agyi, gerincvelői vagy retina diszfunkció akut epizódja, amelyet a következők legalább egyike határoz meg:
A vérzés az ischaemiás stroke következménye lehet. Ebben a helyzetben a stroke vérzéses átalakulással járó ischaemiás stroke, nem pedig vérzéses stroke. |
12 hónap
|
|
A vérzéses események száma rögzítésre kerül (a PLATO meghatározása szerint)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-ZX07
- ESR-15-11199 (Egyéb azonosító: AstraZeneca)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .