阜外医院替格瑞洛 (TIFU)
2016年7月31日 更新者：Hongbing Yan、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU：一项描述替格瑞洛在急性冠状动脉综合征患者中使用的非干预性描述性队列研究（TIFU：阜外医院替格瑞洛）
这是一项单臂非干预队列研究。
本研究旨在描述当代替格瑞洛在“真实世界”环境中的使用情况，以反映其接受度和患者依从性，并观察其在阜外医院急性冠脉综合征患者中的一年安全性。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Fuwai Hospital
-
接触：
- Hongbing Yan, MD
- 电话号码：+8610-88322287
- 邮箱：yanhongbingsuifang@163.com
-
接触：
- Juan Liu, MD
- 电话号码：+8610-88322287
- 邮箱：tifuliu@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将包括 2016 年 5 月至 2017 年 5 月在阜外医院使用替格瑞洛的 1200 多名 ACS 患者。
描述
纳入标准：
- ≧18岁
- 确诊急性冠脉综合征
- 替格瑞洛在医院的使用
- 同意加入本临床试验并签署知情同意书
排除标准：
- 预期寿命
- 需要透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
替格瑞洛在医院的使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在氯吡格雷和替格瑞洛之间切换的参与者人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
在没有重新加载剂量的情况下在氯吡格雷和替格瑞洛之间转换的参与者人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
停用 P2Y12 受体拮抗剂的参与者人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
替格瑞洛联合其他抗凝剂的参与者人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管死亡率、心肌梗死 (MI)、缺血性中风
大体时间：12个月
|
复合发生率 心肌梗塞是根据 ACC/AHA/ESC 对心肌梗塞的第三个通用定义进行定义和细分的 缺血性中风：由梗塞引起的局灶性脑、脊髓或视网膜功能障碍的急性发作，由以下至少一项定义：
出血可能是缺血性中风的结果。 在这种情况下，中风是出血性转化的缺血性中风，而不是出血性中风。 |
12个月
|
|
将记录出血事件的数量（根据 PLATO 定义定义）
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hongbing Yan, MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月6日
首次发布 (估计)
2016年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月31日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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