Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ticagrelor på Fuwai sjukhus (TIFU)

31 juli 2016 uppdaterad av: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: En icke-interventionell, beskrivande kohortstudie för att beskriva användningen av Ticagrelor hos patienter med akut koronarsyndrom (TIFU: Ticagrelor på Fuwai Hospital)

Detta är en enarmad icke-interventionell kohortstudie. Denna studie är att beskriva den samtida användningen av ticagrelor i en "verklig" miljö, för att återspegla dess acceptans och patienternas följsamhet, och för att observera dess ettåriga säkerhet hos patienter med akut koronarsyndrom på Fuwai Hospital.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta mer än 1200 ACS-patienter som använder ticagrelor på Fuwais sjukhus från maj 2016 till maj 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≧18 år
  2. Fastställd diagnos av akut kranskärlssyndrom
  3. Användning av ticagrelor på sjukhus
  4. samtycker till att gå med i denna kliniska prövning och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Förväntad livslängd
  2. Dialys krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
användning av ticagrelor på sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med byte mellan klopidogrel och ticagrelor
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal deltagare med byte mellan klopidogrel och ticagrelor utan omladdningsdos
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal deltagare med utsättning av P2Y12-receptorantagonist
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal deltagare med ticagrelor i kombination med andra antikoagulantia
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär mortalitet, hjärtinfarkt(MI), ischemisk Stoke
Tidsram: 12 månader

sammansatt förekomst

Hjärtinfarkt definieras och underklassificeras i enlighet med ACC/AHA/ESC tredje universella definitionen av hjärtinfarkt

Ischemisk stroke: en akut episod av fokal cerebral, spinal eller retinal dysfunktion orsakad av infarkt, definierad av minst ett av följande:

  1. Patologiska, imaging eller andra objektiva bevis på akut, fokal cerebral, spinal eller retinal ischemisk skada i en definierad vaskulär distribution
  2. Symtom på akut cerebral, spinal eller retinal ischemisk skada som kvarstår ≧24 timmar, med andra etiologier uteslutna

Blödning kan vara en konsekvens av ischemisk stroke. I denna situation är stroken en ischemisk stroke med hemorragisk transformation och inte en hemorragisk stroke.
12 månader
Antalet blödningshändelser kommer att registreras (definierad i enlighet med PLATO-definitionen)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (Annan identifierare: AstraZeneca)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera