이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Fuwai 병원의 티카그렐러 (TIFU)

2016년 7월 31일 업데이트: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

TIFU: 급성 관상동맥 증후군 환자에서 티카그렐러 사용을 설명하기 위한 비중재적 기술 코호트 연구(TIFU: 푸와이 병원의 티카그렐러)

이것은 단일군 비간섭 코호트 연구입니다. 이 연구는 Fuwai 병원에서 급성 관상 동맥 증후군 환자의 1년 안전성을 관찰하고 수용 및 환자의 순응을 반영하기 위해 "실제" 환경에서 ticagrelor의 현대적 사용을 설명하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2016년 5월부터 2017년 5월까지 Fuwai 병원에서 ticagrelor를 사용하는 1200명 이상의 ACS 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. ≧18세
  2. 급성 관상 동맥 증후군의 확립된 진단
  3. 병원에서의 티카그렐러 사용
  4. 이 임상 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 기대 수명
  2. 투석 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
병원에서 티카그렐러 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클로피도그렐과 티카그렐러 간에 전환하는 참가자 수
기간: 12 개월
12 개월
재부하 용량 없이 클로피도그렐과 티카그렐러 간에 전환한 참가자 수
기간: 12 개월
12 개월
P2Y12 수용체 길항제를 중단한 참가자 수
기간: 12 개월
12 개월
다른 항응고제와 티카그렐러를 병용한 참가자 수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망, 심근경색(MI), 허혈성 뇌졸중
기간: 12 개월

복합 발생률

심근경색은 심근경색의 ACC/AHA/ESC 세 번째 보편적 정의에 따라 정의 및 하위 분류됩니다.

허혈성 뇌졸중: 다음 중 적어도 하나로 정의되는 경색으로 인한 초점 뇌, 척수 또는 망막 기능 장애의 급성 에피소드:

  1. 정의된 혈관 분포에서 급성, 국소적 대뇌, 척수 또는 망막 허혈성 손상의 병리학적, 영상 또는 기타 객관적인 증거
  2. 24시간 이상 지속되는 급성 대뇌, 척수 또는 망막 허혈성 손상의 증상(다른 병인은 제외됨)

출혈은 허혈성 뇌졸중의 결과일 수 있습니다. 이러한 상황에서 뇌졸중은 출혈성 뇌졸중이 아니라 출혈성 변형을 동반한 허혈성 뇌졸중이다.
12 개월
출혈 사건의 수를 기록할 것입니다(PLATO 정의에 따라 정의됨).
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-ZX07
  • ESR-15-11199 (기타 식별자: AstraZeneca)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다