Ticagrelor en el hospital de Fuwai (TIFU)
31 de julio de 2016 actualizado por: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU: un estudio de cohorte descriptivo no intervencionista para describir el uso de ticagrelor en pacientes con síndrome coronario agudo (TIFU: Ticagrelor en el hospital de Fuwai)
Este es un estudio de cohorte no intervencionista de un solo brazo.
Este estudio es para describir el uso contemporáneo de ticagrelor en un entorno del "mundo real", para reflejar su aceptación y el cumplimiento de los pacientes, y para observar su seguridad de un año en pacientes con síndrome coronario agudo en el Hospital Fuwai.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
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Contacto:
- Hongbing Yan, MD
- Número de teléfono: +8610-88322287
- Correo electrónico: yanhongbingsuifang@163.com
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Contacto:
- Juan Liu, MD
- Número de teléfono: +8610-88322287
- Correo electrónico: tifuliu@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a más de 1200 pacientes con SCA que usaron ticagrelor en el hospital de Fuwai desde mayo de 2016 hasta mayo de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≧18 años
- Diagnóstico establecido de síndrome coronario agudo
- El uso de ticagrelor en el hospital
- aceptar participar en este ensayo clínico y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida
- Requiere diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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el uso de ticagrelor en el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cambio entre clopidogrel y ticagrelor
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de participantes con cambio entre clopidogrel y ticagrelor sin dosis de recarga
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de participantes con interrupción del antagonista del receptor P2Y12
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de participantes con ticagrelor combinado con otros anticoagulantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio (MI), ictus isquémico
Periodo de tiempo: 12 meses
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incidencia compuesta El infarto de miocardio se define y subclasifica de acuerdo con la tercera definición universal de infarto de miocardio de ACC/AHA/ESC Accidente cerebrovascular isquémico: un episodio agudo de disfunción focal cerebral, espinal o retiniana causado por un infarto, definido por al menos uno de los siguientes:
La hemorragia puede ser consecuencia de un accidente cerebrovascular isquémico. En esta situación, el ictus es un ictus isquémico con transformación hemorrágica y no un ictus hemorrágico. |
12 meses
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Se registrará el número de eventos de sangrado (definido de acuerdo con la definición de PLATO)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-ZX07
- ESR-15-11199 (Otro identificador: AstraZeneca)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .