Ticagrelor no Hospital Fuwai (TIFU)
31 de julho de 2016 atualizado por: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU: Um estudo de coorte descritivo não intervencional para descrever o uso de ticagrelor em pacientes com síndrome coronariana aguda (TIFU: Ticagrelor no Hospital Fuwai)
Este é um estudo de coorte não intervencional de braço único.
Este estudo é para descrever o uso contemporâneo de ticagrelor em um cenário de "mundo real", para refletir sua aceitação e adesão dos pacientes, e para observar sua segurança de um ano em pacientes com síndrome coronariana aguda no Hospital Fuwai.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Fuwai Hospital
-
Contato:
- Hongbing Yan, MD
- Número de telefone: +8610-88322287
- E-mail: yanhongbingsuifang@163.com
-
Contato:
- Juan Liu, MD
- Número de telefone: +8610-88322287
- E-mail: tifuliu@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá mais de 1.200 pacientes com SCA usando ticagrelor no hospital de Fuwai de maio de 2016 a maio de 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≧18 anos
- Diagnóstico estabelecido de síndrome coronariana aguda
- O uso de ticagrelor no hospital
- concorda em participar deste ensaio clínico e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida
- Diálise necessária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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o uso de ticagrelor no hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com troca entre clopidogrel e ticagrelor
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Número de participantes com troca entre clopidogrel e ticagrelor sem dose de recarga
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Número de participantes com descontinuação do antagonista do receptor P2Y12
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de participantes com ticagrelor combinado com outros anticoagulantes
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Cardiovascular, Infarto do Miocárdio (IM), Acidente Vascular Cerebral Isquêmico
Prazo: 12 meses
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incidência composta O infarto do miocárdio é definido e subclassificado de acordo com a terceira definição universal de infarto do miocárdio ACC/AHA/ESC AVC isquêmico: um episódio agudo de disfunção focal cerebral, espinhal ou retiniana causada por infarto, definido por pelo menos um dos seguintes:
A hemorragia pode ser uma consequência do acidente vascular cerebral isquêmico. Nessa situação, o AVC é um AVC isquêmico com transformação hemorrágica e não um AVC hemorrágico. |
12 meses
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O número de eventos de sangramento será registrado (definido de acordo com a definição PLATO)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-ZX07
- ESR-15-11199 (Outro identificador: AstraZeneca)
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