Ticagrelor Fuwain sairaalassa (TIFU)
sunnuntai 31. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU: Ei-interventiivinen, kuvaava kohorttitutkimus, joka kuvaa tikagrelorin käyttöä potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (TIFU: Ticagrelor Fuwain sairaalassa)
Tämä on yhden käden ei-interventiivinen kohorttitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tikagrelorin nykyistä käyttöä "todellisessa" ympäristössä, heijastaa sen hyväksyntää ja potilaiden hoitomyöntyvyyttä sekä tarkkailla sen yhden vuoden turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä Fuwain sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbing Yan, MD
- Puhelinnumero: +8610-88322287
- Sähköposti: yanhongbingsuifang@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Liu, MD
- Puhelinnumero: +8610-88322287
- Sähköposti: tifuliu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu yli 1 200 ACS-potilasta, jotka käyttävät tikagreloria Fuwain sairaalassa toukokuusta 2016 toukokuuhun 2017.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 18 vuotta
- Todettu akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosi
- Tikagrelorin käyttö sairaalassa
- suostut liittymään tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote
- Dialyysi vaaditaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tikagrelorin käyttöä sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Klopidogreelin ja tikagrelorin välillä vaihtaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vaihtavat klopidogreelin ja tikagrelorin välillä ilman uudelleenlatausannosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat P2Y12-reseptorin antagonistin käytön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat tikagreloria yhdistettynä muihin antikoagulantteihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus, sydäninfarkti (MI), iskeeminen stoke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yhdistetty ilmaantuvuus Sydäninfarkti määritellään ja luokitellaan ACC/AHA/ESC:n kolmannen yleismaailmallisen sydäninfarktin määritelmän mukaisesti. Iskeeminen aivohalvaus: infarktin aiheuttama fokaalisen aivo-, selkäydin- tai verkkokalvon toimintahäiriön akuutti jakso, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista:
Verenvuoto voi olla seurausta iskeemisestä aivohalvauksesta. Tässä tilanteessa aivohalvaus on iskeeminen aivohalvaus, jossa on hemorraginen transformaatio, eikä hemorraginen aivohalvaus. |
12 kuukautta
|
|
Verenvuototapahtuman määrä kirjataan (määritelty PLATOn määritelmän mukaisesti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-ZX07
- ESR-15-11199 (Muu tunniste: AstraZeneca)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja