Ticagrelor à l'hôpital de Fuwai (TIFU)
31 juillet 2016 mis à jour par: Hongbing Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
TIFU : Une étude de cohorte descriptive non interventionnelle pour décrire l'utilisation du ticagrelor chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (TIFU : Ticagrelor à l'hôpital de Fuwai)
Il s'agit d'une étude de cohorte non interventionnelle à un seul bras.
Cette étude vise à décrire l'utilisation contemporaine du ticagrelor dans un cadre "réel", à refléter son acceptation et l'observance des patients, et à observer sa sécurité d'un an chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu à l'hôpital de Fuwai.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Fuwai Hospital
-
Contact:
- Hongbing Yan, MD
- Numéro de téléphone: +8610-88322287
- E-mail: yanhongbingsuifang@163.com
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Contact:
- Juan Liu, MD
- Numéro de téléphone: +8610-88322287
- E-mail: tifuliu@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura plus de 1200 patients atteints de SCA utilisant du ticagrelor à l'hôpital de Fuwai de mai 2016 à mai 2017.
La description
Critère d'intégration:
- ≧18 ans
- Diagnostic établi de syndrome coronarien aigu
- L'utilisation du ticagrélor à l'hôpital
- accepter de participer à cet essai clinique et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie
- Dialyse requise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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l'utilisation du ticagrélor à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant basculé entre le clopidogrel et le ticagrélor
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants avec passage du clopidogrel au ticagrélor sans dose de recharge
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants ayant arrêté l'antagoniste des récepteurs P2Y12
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants sous ticagrélor associé à d'autres anticoagulants
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral ischémique
Délai: 12 mois
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incidence composite L'infarctus du myocarde est défini et sous-classé conformément à la troisième définition universelle de l'infarctus du myocarde de l'ACC/AHA/ESC AVC ischémique : épisode aigu de dysfonctionnement cérébral, rachidien ou rétinien focal causé par un infarctus, défini par au moins l'un des éléments suivants :
L'hémorragie peut être la conséquence d'un AVC ischémique. Dans cette situation, l'AVC est un AVC ischémique avec transformation hémorragique et non un AVC hémorragique. |
12 mois
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Le nombre d'événements hémorragiques sera enregistré (défini conformément à la définition PLATO)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongbing Yan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimation)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-ZX07
- ESR-15-11199 (Autre identifiant: AstraZeneca)
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