精神感覚療法の効果
2018年10月19日 更新者：NYU Langone Health
股関節と膝の手術における術後疼痛に対する精神感覚療法の効果：無作為化研究
これは、精神感覚療法の影響と、それがどのように痛みと鎮痛剤の消費を軽減できるかを調べた前向き研究です。
主な研究目的は、ベースライン、入院中の毎日、退院後 7 日 (電話経由)、および術後 3 か月 (電話経由) からの痛みを評価する Visual Analogue Score (VAS) スコアの変化を評価することです。精神感覚療法と鎮痛剤/麻薬の全体的な使用を関連付けるため。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、50人の被験者を登録することを目的としています。
25人の被験者はダミーの動きであるプラセボ療法を受け、他の25人は精神感覚療法を受けます.
治療グループには、ヘイニングと呼ばれるタッチテクニックが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節置換術を受けている患者（股関節と膝関節のみ）
- -患者は術前および術後の調査に喜んで参加します
除外基準:
- 関節置換手術を受けた患者
- 慢性麻薬使用歴（モルヒネ30mg以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プラセボ療法
ダミーの動き
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プラセボグループは、花から花びらを取り除きながら、同じタッチテクニックを実行し、50から逆に数えるように求められます.
患者は、リハビリや就寝前にもこれらのテクニックを実行します。
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実験的：精神感覚療法
タッチテクニック、ヘイニングが含まれます。
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研究助手は、手術前にいくつかの心理感覚タッチ技術の 1 つを管理します。
これには、上腕、手のひら、および視覚化プロセスのタッチが含まれます。
これは 10 分以上続くことはありません。
これらのテクニックは、リハビリセッションの前と就寝前にも患者によって実行されます。
患者は、目を閉じて痛みのない画像でこれらのタッチ技術を実行するように求められます。
患者はまた、すべての薬の記録を保持するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Score (VAS) を使用したベースラインからの痛みの変化
時間枠：ベースラインと 7 か月
|
治療前後の痛みのレベルを測定します。
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ベースラインと 7 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ran Schwarzkopf, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年3月5日
研究の完了 (実際)
2018年3月5日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月19日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。