Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek psychosenzorické terapie

19. října 2018 aktualizováno: NYU Langone Health

Vliv psychosenzorické terapie na pooperační bolest při operaci kyčle a kolena: Randomizovaná studie

Toto je prospektivní studie zabývající se dopadem psychosenzorické terapie a tím, jak může snížit bolest a spotřebu léků proti bolesti. Primárním cílem studie je vyhodnotit změnu ve skóre Visual Analogue Score (VAS) hodnotící bolest od výchozího stavu, každý den pobytu v nemocnici, 7 dní po opuštění nemocnice (telefonicky) a 3 měsíce po operaci (telefonicky) a korelovat psychosenzorickou terapii a celkové užívání léků proti bolesti/narkotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studia bude zapsat 50 předmětů. 25 subjektů dostane terapii placebem, což budou figuríny, zatímco dalších 25 dostane psychosenzorickou terapii. Ošetřující skupina bude zahrnovat dotykovou techniku ​​zvanou havening.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující operaci kloubní náhrady (pouze kyčle a koleno)
  • Pacient je ochoten se účastnit předoperačních a pooperačních vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operace kloubní náhrady
  • Chronické užívání narkotik v anamnéze (dávka více než 30 mg morfinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Placebo terapie
Dummy pohyby
Postup: Dummy pohyby
Skupina s placebem bude požádána, aby provedla stejnou dotykovou techniku ​​a počítala pozpátku od 50 při odstraňování okvětních lístků z květiny. Pacienti budou tyto techniky provádět také před rehabilitací a spánkem.
Experimentální: Psychosenzorická terapie
Bude zahrnovat dotykovou techniku, držení.
Postup: Psychosenzorická terapie
Výzkumný asistent bude před operací provádět jednu z několika psychosenzorických dotykových technik. To bude zahrnovat doteky nadloktí, dlaní a proces vizualizace. Toto nebude trvat déle než 10 minut. Tyto techniky budou také prováděny pacienty před jakýmkoli rehabilitačním sezením a před spaním. Pacienti budou požádáni, aby tyto dotykové techniky prováděli se zavřenýma očima a zobrazováním bez bolesti. Pacienti budou také požádáni, aby si vedli záznamy o všech lécích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí vizuálního analogového skóre (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Měří úroveň bolesti před a po ošetření.
Výchozí stav a 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-00712

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie náhrady kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit