Het effect van een psychosensorische therapie
19 oktober 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het effect van een psychosensorische therapie op pijn na de operatie bij heup- en kniechirurgie: een gerandomiseerde studie
Dit is een prospectieve studie waarin wordt gekeken naar de impact van psychosensorische therapie en hoe het pijn en de consumptie van pijnstillers kan verminderen.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de verandering in de Visual Analogue Score (VAS)-score die pijn beoordeelt ten opzichte van de uitgangswaarde, elke dag van het ziekenhuisverblijf, 7 dagen na het verlaten van het ziekenhuis (via de telefoon) en 3 maanden na de operatie (via de telefoon) en om de psychosensorische therapie en het algehele gebruik van pijnstillers / verdovende middelen te correleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal ernaar streven om 50 proefpersonen in te schrijven.
25 proefpersonen krijgen een placebotherapie, dummy-bewegingen, terwijl de andere 25 psychosensorische therapie krijgen.
De behandelingsgroep zal een aanrakingstechniek gebruiken die havening wordt genoemd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een gewrichtsvervangende operatie ondergaat (alleen heup en knie)
- Patiënt is bereid om deel te nemen aan pre- en postoperatieve onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een gewrichtsvervangende operatie hebben ondergaan
- Geschiedenis van chronisch gebruik van verdovende middelen (dosis van meer dan 30 mg morfine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo-therapie
Dummy-bewegingen
|
De placebogroep wordt gevraagd om dezelfde aanrakingstechniek uit te voeren en terug te tellen vanaf 50 terwijl ze bloemblaadjes van een bloem verwijdert.
Patiënten zullen deze technieken ook uitvoeren vóór revalidatie en slaap.
|
|
Experimenteel: Psychosensorische therapie
Zal aanrakingstechniek, toevluchtsoord omvatten.
|
De onderzoeksassistent zal voorafgaand aan de operatie een van de verschillende psychosensorische aanrakingstechnieken toedienen.
Dit omvat het aanraken van bovenarmen, handpalmen en een visualisatieproces.
Dit duurt niet langer dan 10 minuten.
Deze technieken zullen ook door de patiënten worden uitgevoerd voorafgaand aan eventuele revalidatiesessies en voordat ze gaan slapen.
De patiënten zullen worden gevraagd om deze aanraaktechnieken uit te voeren met gesloten ogen en beeldvorming zonder pijn.
De patiënten zullen ook worden gevraagd om alle medicijnen bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn vanaf baseline met behulp van Visual Analogue Score (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 maanden
|
Meet het pijnniveau voor en na de behandeling.
|
Basislijn en 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-00712
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .