Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di una terapia psicosensoriale

19 ottobre 2018 aggiornato da: NYU Langone Health

L'effetto di una terapia psicosensoriale sul dolore post-operatorio nella chirurgia dell'anca e del ginocchio: uno studio randomizzato

Questo è uno studio prospettico che esamina l'impatto della terapia psicosensoriale e come può diminuire il dolore e il consumo di farmaci antidolorifici. L'obiettivo primario dello studio è valutare la variazione del punteggio VAS (Visual Analogue Score) per la valutazione del dolore rispetto al basale, ogni giorno di degenza ospedaliera, 7 giorni dopo aver lasciato l'ospedale (tramite telefono) e 3 mesi dopo l'intervento (tramite telefono) e correlare la terapia psicosensoriale e l'uso complessivo di antidolorifici/narcotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mirerà ad arruolare 50 soggetti. 25 soggetti riceveranno terapia placebo che sarà movimenti fittizi mentre gli altri 25 riceveranno terapia psicosensoriale. Il gruppo di trattamento comporterà una tecnica di tocco chiamata havening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a intervento di sostituzione articolare (solo anca e ginocchio)
  • Il paziente è disposto a partecipare a sondaggi pre e postoperatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi di sostituzione articolare
  • Storia di uso cronico di stupefacenti (dose di morfina superiore a 30 mg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia con placebo
Movimenti fittizi
Procedura: Movimenti fittizi
Al gruppo placebo verrà chiesto di eseguire la stessa tecnica di tocco e contare all'indietro partendo da 50 mentre si rimuovono i petali da un fiore. I pazienti eseguiranno anche queste tecniche prima della riabilitazione e del sonno.
Sperimentale: Terapia Psicosensoriale
Coinvolgerà la tecnica del tocco, il rifugio.
Procedura: Terapia Psicosensoriale
L'assistente di ricerca somministrerà una delle numerose tecniche di tocco psicosensoriale prima dell'intervento chirurgico. Ciò comporterà il tocco della parte superiore delle braccia, dei palmi e un processo di visualizzazione. Questo non durerà più di 10 minuti. Queste tecniche verranno eseguite anche dai pazienti prima di qualsiasi sessione di riabilitazione e prima di andare a dormire. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire queste tecniche tattili con gli occhi chiusi e l'imaging senza dolore. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di tenere un registro di tutti i farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore rispetto al basale utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
Misura il livello di dolore prima e dopo il trattamento.
Basale e 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-00712

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia di sostituzione articolare

Prove cliniche su Movimenti fittizi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi