Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en psykosensorisk terapi

19. oktober 2018 opdateret af: NYU Langone Health

Effekten af ​​en psykosensorisk terapi på post-op smerter i hofte- og knækirurgi: en randomiseret undersøgelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der ser på virkningen af ​​psykosensorisk terapi, og hvordan den kan mindske smerte og forbrug af smertestillende medicin. Det primære studiemål er at evaluere ændringen i Visual Analogue Score (VAS)-score, der vurderer smerter fra baseline, hver dag for indlæggelse, 7 dage efter at have forladt hospitalet (via telefon) og 3 måneder efter operation (via telefon) og at korrelere den psykosensoriske terapi og overordnet brug af smertestillende medicin/narkotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil sigte mod at optage 50 forsøgspersoner. 25 forsøgspersoner vil modtage placeboterapi, som vil være dummy-bevægelser, mens de øvrige 25 vil modtage psykosensorisk terapi. Behandlingsgruppen vil involvere en berøringsteknik kaldet havening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår ledudskiftningskirurgi (kun hofte og knæ)
  • Patienten er villig til at deltage i præ- og postoperative undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ledproteseoperationer
  • Anamnese med kronisk narkotikabrug (mere end 30 mg morfindosis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo terapi
Dummy bevægelser
Procedure: Dummy bevægelser
Placebogruppen vil blive bedt om at udføre den samme berøringsteknik og tælle baglæns fra 50, mens kronbladene fjernes fra en blomst. Patienterne vil også udføre disse teknikker før genoptræning og søvn.
Eksperimentel: Psykosensorisk terapi
Vil involvere berøringsteknik, havening.
Procedure: Psykosensorisk terapi
Forskningsassistenten vil administrere en af ​​de flere psykosensoriske berøringsteknikker forud for operationen. Dette vil involvere berøring af overarme, håndflader og en visualiseringsproces. Dette varer ikke længere end 10 minutter. Disse teknikker vil også blive udført af patienterne før eventuelle genoptræningssessioner og før de går i seng. Patienterne vil blive bedt om at udføre disse berøringsteknikker med lukkede øjne og billeddannelse uden smerter. Patienterne vil også blive bedt om at føre journal over al medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte fra baseline ved hjælp af Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Måler smerteniveau før og efter behandling.
Baseline og 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00712

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledudskiftningskirurgi

Kliniske forsøg med Dummy bevægelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner