El efecto de una terapia psicosensorial
19 de octubre de 2018 actualizado por: NYU Langone Health
El efecto de una terapia psicosensorial sobre el dolor posoperatorio en cirugía de cadera y rodilla: un estudio aleatorizado
Este es un estudio prospectivo que analiza el impacto de la terapia psicosensorial y cómo puede disminuir el dolor y el consumo de analgésicos.
El objetivo principal del estudio es evaluar el cambio en la puntuación Visual Analogue Score (VAS) evaluando el dolor desde el inicio, todos los días de hospitalización, 7 días después de dejar el hospital (por teléfono) y 3 meses después de la operación (por teléfono) y correlacionar la terapia psicosensorial y el uso general de analgésicos/narcóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tendrá como objetivo inscribir a 50 sujetos.
25 sujetos recibirán terapia de placebo que serán movimientos ficticios mientras que los otros 25 recibirán terapia psicosensorial.
El grupo de tratamiento incluirá una técnica táctil llamada Havening.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía de reemplazo articular (solo cadera y rodilla)
- El paciente está dispuesto a participar en encuestas pre y postoperatorias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugías de reemplazo articular
- Antecedentes de uso crónico de narcóticos (dosis de morfina superior a 30 mg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia con placebo
Movimientos ficticios
|
Se le pedirá al grupo placebo que realice la misma técnica táctil y cuente hacia atrás desde 50 mientras quita los pétalos de una flor.
Los pacientes también realizarán estas técnicas antes de la rehabilitación y el sueño.
|
|
Experimental: Terapia Psicosensorial
Involucrará la técnica del toque, havening.
|
El asistente de investigación administrará una de las varias técnicas táctiles psicosensoriales antes de la cirugía.
Esto implicará tocar la parte superior de los brazos, las palmas de las manos y un proceso de visualización.
Esto no durará más de 10 minutos.
Estas técnicas también serán realizadas por los pacientes antes de cualquier sesión de rehabilitación y antes de irse a dormir.
Se les pedirá a los pacientes que realicen estas técnicas táctiles con los ojos cerrados y sin dolor.
También se les pedirá a los pacientes que mantengan un registro de todos los medicamentos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor desde el inicio usando Visual Analogue Score (VAS)
Periodo de tiempo: Línea base y 7 meses
|
Mide el nivel de dolor antes y después del tratamiento.
|
Línea base y 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-00712
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .