Effekten av en psykosensorisk terapi
19 oktober 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effekten av en psykosensorisk terapi på postoperativ smärta vid höft- och knäkirurgi: en randomiserad studie
Detta är en prospektiv studie som tittar på effekten av psykosensorisk terapi och hur den kan minska smärta och konsumtion av smärtstillande läkemedel.
Det primära studiens mål är att utvärdera förändringen i Visual Analogue Score (VAS)-poäng för att bedöma smärta från Baseline, varje dag av slutenvård, 7 dagar efter att ha lämnat sjukhuset (via telefon), och 3 månader efter operation (via telefon) och att korrelera den psykosensoriska terapin och den övergripande användningen av smärtstillande/narkotika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att syfta till att registrera 50 ämnen.
25 försökspersoner kommer att få placeboterapi som kommer att vara attrapprörelser medan de övriga 25 kommer att få psykosensorisk terapi.
Behandlingsgruppen kommer att involvera en beröringsteknik som kallas havening.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår ledprotesoperation (endast höft och knä)
- Patienten är villig att delta i pre- och postoperativa undersökningar
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått ledprotesoperationer
- Historik av kronisk narkotikaanvändning (mer än 30 mg morfindos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placeboterapi
Dummy rörelser
|
Placebogruppen kommer att bli ombedd att utföra samma beröringsteknik och räkna baklänges från 50 samtidigt som de tar bort kronblad från en blomma.
Patienterna kommer också att utföra dessa tekniker före rehab och sömn.
|
|
Experimentell: Psykosensorisk terapi
Kommer att involvera beröringsteknik, havening.
|
Forskningsassistenten kommer att administrera en av flera psykosensoriska beröringstekniker före operationen.
Detta kommer att involvera beröring av överarmar, handflator och en visualiseringsprocess.
Detta tar inte längre än 10 minuter.
Dessa tekniker kommer också att utföras av patienterna före eventuella rehabsessioner och innan de går och lägger sig.
Patienterna kommer att bli ombedda att utföra dessa beröringstekniker med slutna ögon och avbildning utan smärta.
Patienterna kommer också att uppmanas att föra register över alla mediciner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta från baslinjen med Visual Analogue Score (VAS)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
Mäter smärtnivån före och efter behandling.
|
Baslinje och 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-00712
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .