- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02765932
정신 감각 치료의 효과
2018년 10월 19일 업데이트: NYU Langone Health
고관절 및 슬관절 수술에서 수술 후 통증에 대한 정신 감각 요법의 효과: 무작위 연구
이것은 정신 감각 치료의 영향과 통증 및 진통제 소비를 줄이는 방법을 살펴보는 전향적 연구입니다.
1차 연구 목적은 기준선, 입원일, 퇴원 7일 후(전화), 수술 후 3개월(전화) 및 심리 감각 요법과 진통제/마약의 전반적인 사용을 연관시키기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 50명의 피험자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
25명의 피험자는 가짜 움직임인 플라시보 요법을 받고 나머지 25명은 심리 감각 요법을 받게 됩니다.
치료 그룹에는 Havening이라는 터치 기술이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절 교체 수술을 받는 환자(엉덩이 및 무릎만 해당)
- 환자는 수술 전 및 수술 후 설문 조사에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 인공관절 치환술을 받은 환자
- 만성 마약 사용 이력(모르핀 30mg 이상 투여)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약 요법
더미 움직임
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플라시보 그룹은 동일한 터치 기술을 수행하고 꽃에서 꽃잎을 제거하는 동안 50부터 거꾸로 세도록 요청받습니다.
환자는 또한 재활 및 수면 전에 이러한 기술을 수행합니다.
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실험적: 정신 감각 치료
터치 기술, 헤이닝이 포함됩니다.
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연구 조교는 수술 전에 몇 가지 정신 감각 터치 기술 중 하나를 관리합니다.
여기에는 상완, 손바닥 및 시각화 프로세스의 터치가 포함됩니다.
이것은 10분 이상 지속되지 않습니다.
이러한 기술은 또한 재활 세션 이전과 잠들기 전에 환자가 수행합니다.
환자는 눈을 감고 통증이 없는 이미징 상태에서 이러한 터치 기술을 수행하도록 요청받을 것입니다.
환자는 또한 모든 약물에 대한 기록을 보관하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Score)를 사용하여 기준선에서 통증의 변화
기간: 기준선 및 7개월
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치료 전후의 통증 수준을 측정합니다.
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기준선 및 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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